[发明专利]一种全人源HER2抗体、其编码基因及应用有效
| 申请号： | 201410704632.6 | 申请日： | 2014-11-26 |
| 公开（公告）号： | CN104497140B | 公开（公告）日： | 2018-08-31 |
| 发明（设计）人： | 周清;舒孟军;石姝;言苏;谭涛超 | 申请（专利权）人： | 嘉和生物药业有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/28 | 分类号： | C07K16/28;C12N15/13;C12N15/63;A61K39/395;A61P35/00;A61P35/02;G01N33/68 |
| 代理公司： | 北京北翔知识产权代理有限公司 11285 | 代理人： | 张广育;姜建成 |
| 地址： | 201203 上海市浦*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 全人 her2 抗体 编码 基因 应用 | ||
1.一种全人源的HER2抗体，其中重链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:1，轻链可变区的氨基酸序列为SEQ ID NO:2。
2.权利要求1的全人源HER2抗体，其是Fab、Fab’、F(ab’)2、Fv或scFv的形式。
3.权利要求1的全人源HER2抗体，还包括人IgG的重链恒定区和轻链恒定区。
4.权利要求3的全人源HER2抗体，其中所述人IgG为IgG1。
5.权利要求3的全人源HER2抗体，其中所述人IgG重链恒定区的氨基酸序列为SEQ IDNO:5，所述人IgG轻链恒定区的氨基酸序列为SEQ ID NO:6。
6.编码权利要求1-5任一项的全人源HER2抗体的核苷酸序列。
7.权利要求6的编码全人源HER2抗体的核苷酸序列，在所述核苷酸序列中，编码所述重链可变区的核苷酸序列为SEQ ID NO:3，编码所述轻链可变区的核苷酸序列为SEQ ID NO:4。
8.权利要求6或7的编码全人源HER2抗体的核苷酸序列，其中当所述全人源HRE2抗体包含重链恒定区和轻链恒定区时，编码所述重链恒定区的核苷酸序列为SEQ ID NO:7，编码所述轻链恒定区的核苷酸序列为SEQ ID NO:8。
9.一种包含权利要求6-8任一项的核苷酸序列的表达载体，其中所述核苷酸序列与所述表达载体的表达控制序列可操作地连接。
10.权利要求9的表达载体，其中所述表达载体为pGEM-T载体或293载体。
11.一种药物组合物，其包含权利要求1-5任一项的全人源HER2抗体和可药用载体。
12.一种联合药物，其包含权利要求1-5任一项的全人源HER2抗体和赫赛汀。
13.一种检测人HER2的试剂盒，其包含权利要求1-5任一项的全人源HER2抗体。
14.权利要求1-5任一项的全人源HER2抗体用于制备用于治疗受试者中的HER2阳性乳腺癌的药物的用途。
15.权利要求14的用途，其中所述受试者是人。
16.权利要求14的用途，其中所述受试者是对赫赛汀耐药或对赫赛汀无反应的人。
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