[发明专利]一种相同品质中药的检测判别方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种相同品质中药的检测判别方法。

背景技术

在不同产地、不同采集期、不同存放期以及不同加工方法等条件下，同一种植物中药可能含有不同的化学成分。而在不同种甚至不同科、属的植物中药之间又可能含有某些相同的化学成分。对每一种植物中药而言，最好都能寻找到一种或几种独有的具有鉴别作用的特征性成分。然而，这是异常困难并且在短时间内根本不可能实现的，甚至，即使找到了一种或几种独有的具有鉴别作用的特征性成分，也难以代表中药的品质特征。不同种植物中药之间存在化学成分的差异是肯定的，即使其亲缘关系非常近，其化学成分的种类或相对含量也必然存在差异。然而，无论这种差异或大或小，现在的诸多中药鉴别及质量评价方法皆无法给出关于中药品质是否相同的科学的确定性判别结果。由于这种差异太小，特别是经加工入药后，即便使用现代分析方法也很难鉴别清楚。

从整个中药体系而言，中药的品质既决定品种特性，也决定质量优劣。中药的品质是决定中医临床治疗成败的关键基础。目前主要是依据经验或某些主观决定指标，如道地药材，药材的外观性状，一种或几种成分含量作为中药的品质标准。由于中药在治疗不同疾病时的药效不同，有效成分可以不同，因此目前的方法缺乏严谨性，无法有效实施中药品质鉴别。

发明内容

本发明的目的就是为了解决上述问题，提供一种相同品质中药的检测判别方法。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种相同品质中药的检测判别方法，包括以下步骤：

(1)将待检测判别的中药固体提取物低温冷冻保存；或将粉碎处理的样品，过40～120(优选80)目筛，在50～90℃(优选60℃)烘干1～6(优选2)h，将过筛后的粉末低温冷冻保存；所述保存条件为：0℃～-20℃。

(2)KBr压片法测药品的指纹图谱：取少量经步骤(1)处理后的样品粉末于研钵中，再取样品量60～200(优选100)倍的KBr粉末，两者混合，在红外灯下研磨均匀，将适量研磨好的样品装于干燥的模具内，10～20(优选14)MPa压力下在压力机中加压，维持1～4min，放气卸压后，取出模具脱模，得一定直径及厚度的半透明片，用纯KBr粉末按上一步的方法制片，用做参照物，每更换一个新样品，需要用脱脂棉蘸无水乙醇擦洗全套研磨工具及压片模具，以防样品交叉污染，按照所应用的红外光谱分析仪的操作说明，每个样品平行测定2次以上。对于提取物溶液或液体提取物，采用KBr晶体片做载体，液膜法测其红外指纹图谱，按照所应用的红外光谱分析仪的操作说明，以空气为参照物，测定2次以上。

优选：每个样品平行测量指纹图谱6次，取其平均值；红外指纹图谱以14～40cm^-1(优选25cm^-1)平滑处理，灵敏度范围是50～90,通常选用60、70、80，更优选灵敏度是80。

(3)确定所有样品的共有峰组：根据Shaprio-Wilk W检验法[1]确定每个样品2个以上指纹图谱的共有峰组，取同一共有峰组内的指纹峰的平均波数为该样品共有峰指纹峰波数，由此构造每个样品的数值指纹图谱，若6个指纹图谱中指纹峰只出现1次，则忽略该峰。对不同样品的数值指纹图谱采用同样的方法确定不同样品之间的共有峰组。

(4)确定每个样品的特征序列：以任一样品为标准，计算其它样品与该样品的共有峰率，计算方法见文献[2]，根据申请人多年对多种中药材及中药复方方剂的鉴别及质量评价实际研究经验及系统理论分析，提出相同品种的中药材及中药复方方剂，当它们的红外指纹图谱、高效液相色谱指纹图谱在共有峰率58≤P_g≤100％范围内，它们具有相同的品质。选取某一共有峰率标准x，所述x满足：58％≤x≤64％，确定与该样品的共有峰率P_g≥x的样品，组成该样品的特征序列，按照上述步骤得到所有其他样品的特征序列。

(5)根据每个样品的特征序列，进行聚/分类，相同品质的中药将构成一类。由于生物系统的不对称性，一组中药是否具有相同的品质，必须进行整体分析，即模式识别。根据文献[3]建立的方法1.2,1.3,及58％≤P_g≤100％，调整P_g≥x,以得到最佳的分类结果,即相同品质中药的核心特征序列的样品数与关联序列中的样品数的差值最大，同类样品的核心特征序列中的样品构成独立的样品集合，与其它品质的样品集之间没有交叉。可以对有多类多个样品构成的样品集,进行整体优化聚/分类，由此判别同类样品具有相同的品质。

本发明的有益效果：