[发明专利]硫酸头孢喹肟混悬注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201410717313.9 | 申请日： | 2014-12-01 |
| 公开（公告）号： | CN104473868A | 公开（公告）日： | 2015-04-01 |
| 发明（设计）人： | 曹建东;方玮;秦佳琪 | 申请（专利权）人： | 上海同仁药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/10 | 分类号： | A61K9/10;A61K31/546;A61P31/04;A61K47/26;A61K47/14 |
| 代理公司： | 上海智信专利代理有限公司 31002 | 代理人： | 王洁;郑暄 |
| 地址： | 201199 *** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 硫酸 头孢 喹肟混悬 注射液 及其 制备 方法 | ||
1.一种硫酸头孢喹肟混悬注射液，其特征在于，包括以下质量体积比的成分：
2.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液，其特征在于，所述的助悬剂为单硬脂酸甘油酯、司盘80、司盘83、司盘85中至少一种。
3.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液，其特征在于，所述的抗氧剂为维生素E。
4.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液，其特征在于，所述的注射用溶剂选自大豆油、油酸乙酯、中链脂肪酸三甘油酯、MCT中的至少一种。
5.一种根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤(1)：按所述的质量体积比，取硫酸头孢喹肟置于粉碎机内粉碎到其90％的颗粒粒径≤20μm，灭菌后得到无菌的硫酸头孢喹肟；
步骤(2)：取注射用溶剂加热，保温后灭菌，再冷却至室温，得到无菌的注射用溶剂；
步骤(3)：按所述的质量百分比，取抗氧剂、助悬剂灭菌后，得到无菌的抗氧剂、无菌的助悬剂；
步骤(4)：将所述的无菌的硫酸头孢喹肟、所述的无菌的抗氧剂和所述的无菌的助悬剂加入所述的无菌的注射用溶剂中，搅拌后完全分散成混悬液；
步骤(5)：将所述的混悬液经球磨机超细化，得到所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液。
6.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中的加热温度为110～130℃。
7.根据权利要求1所述的硫酸头孢喹肟混悬注射液的制备方法，其特征在于，步骤(2)中保温时间为1～3小时。
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