[发明专利]一种稳定的含有动物毛皮屑变应原的液体药物组合物

权利要求书

1.一种稳定的含有动物毛皮屑变应原的液体药物组合物，其特征在于，该液体药物组合物包含治疗有效量或诊断有效量的动物毛皮屑变应原、缓冲有效量的pH5.0～7.0的缓冲液、浓度范围在0.1％～2.0％w/v的氨基己酸、浓度范围在30％～70％v/v的多元醇以及药用防腐剂，其中，所述动物毛皮屑变应原为动物毛皮屑变应原浸提液。

2.根据权利要求1所述的液体药物组合物，其特征在于，该液体药物组合物还包含浓度范围在0.1％～2.0％w/v的NaCl。

3.根据权利要求2所述的液体药物组合物，其特征在于，该液体药物组合物含有的NaCl浓度范围在0.5％～1.0％w/v。

4.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述动物毛皮屑变应原选自猫毛皮屑变应原、狗毛皮屑变应原、马毛皮屑变应原、牛毛皮屑变应原、兔毛皮屑变应原、鼠毛皮屑变应原。

5.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述动物毛皮屑变应原浸提液是将动物毛皮屑用不导致变应原严重降解或失活的去离子水或缓冲液浸提获得。

6.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述动物毛皮屑变应原浸提液通过将动物毛皮屑脱脂、干燥、浸提、浓缩而获得。

7.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，氨基己酸浓度范围在0.3％～1.0％w/v。

8.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，氨基己酸浓度为0.65％w/v。

9.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述的缓冲液的浓度范围在20～200mmol/L。

10.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述缓冲液的pH值范围为pH5.0～6.5。

11.根据权利要求10所述的液体药物组合物，其特征在于，所述的缓冲液的pH选自pH＝5.0，pH＝5.5，pH＝6.0，pH＝6.5。

12.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述pH5.0～7.0的缓冲液选自甘氨酸-盐酸缓冲液、磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、柠檬酸-氢氧化钠-盐酸缓冲液、柠檬酸-柠檬酸钠缓冲液、乙酸-乙酸钠缓冲液、乙酸-EDTA缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液、Tris-盐酸缓冲液、硼砂-盐酸缓冲液、硼酸-硼砂缓冲液。

13.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述的缓冲液选自pH 5.0的乙酸-乙酸钠缓冲液、pH5.5的乙酸-EDTA缓冲液、pH6.0的磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、pH 6.5的Tris-盐酸缓冲液、pH7.0的磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液。

14.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述多元醇选自丙二醇、甘油、山梨糖醇、甘露糖醇、聚乙二醇。

15.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述多元醇浓度范围在40％～60％v/v。

16.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述多元醇浓度范围在45％～55％v/v。

17.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述多元醇为45％～55％v/v的甘油。

18.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述药用防腐剂选自苯酚、硫柳汞、苯甲酸、山梨酸、山梨酸盐类、对羟基苯甲酸酯类、苯甲醇、苯乙醇或其组合。

19.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述药用防腐剂浓度范围在0.1％～3％w/v。

20.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述药用防腐剂为0.1％～0.5％w/v的苯酚。

21.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述药用防腐剂为0.1％～0.2％w/v的山梨酸钾。

22.根据权利要求1或2所述的液体药物组合物，其特征在于，所述液体药物组合物的剂型选自：口服剂、皮下注射剂、舌下含服剂、气雾剂、鼻腔剂、皮肤点刺剂。