[发明专利]一种锁阳黄酮咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1.一种锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的咀嚼片包含有如下份数的组分：锁阳黄酮15-50份、填充剂30-80份、黏合剂0.05-2份、矫味剂0.01-3份、润滑剂0.1-1.5份。

2.如权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的填充剂为乳糖、蔗糖、微晶纤维素、甘露醇、淀粉、奶粉、山梨醇、羟丙基纤维素、微粉硅胶中的任意一种或者几种。

3.如权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的黏合剂为乙醇、0.1％-10％聚乙二醇、0.1％-10％聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液或水溶液、0.1％-10％甲基纤维素乙醇溶液或水溶液、0.1％-10％乙基纤维素乙醇溶液或水溶液、0.1％-10％羟丙基纤维素乙醇溶液或水溶液、0.1％-10％羧甲基纤维素钠乙醇溶液或水溶液、糊精、淀粉中的任意一种或者几种。

4.如权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的矫味剂为甜菊糖苷、莱鲍迪苷A、阿斯巴甜、柠檬酸、维生素C、β-环糊精、蛋白糖、三氯蔗糖、蔗糖、木糖醇、山梨糖醇、甘露糖醇、糖精钠、甜蜜素、植脂末、牛奶香精、天然薄荷香精、天然桔子香精、玫瑰香精、水蜜桃香精、菠萝香精、柠檬香精、草莓香精、山楂香精中的任意一种或者几种。

5.如权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、微粉硅胶、滑石粉、十二烷基硫酸镁中的任意一种或者几种。

6.如权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的锁阳黄酮的提取方法如下：

1)将锁阳粉碎，将纤维素酶和α-淀粉酶的复合酶水溶液加入到粉碎的锁阳中进行提取；所述的复合酶水溶液的pH值为5.0，提取温度为55℃；其中纤维素酶用量为5～15U/g，α-淀粉酶用量为50～100U/g，以锁阳的量作为基准；

2)向步骤1)的提取液中加入生石灰，至提取液有的pH值为11，在90～95℃提取2h，然后调节pH为8～9，放置4h后弃去沉淀，对上清液减压浓缩后，用盐酸调节pH为5～7；

3)向步骤2)的pH为5～7的上清液中加入乙醇进行沉淀，静置24h后过滤，弃去沉淀，得到上清液；

4)将步骤3)的上清液减压浓缩，然后加入到混合MAR模拟移动床进行吸附，流速为5～10BV/h，弃去吸附残液；吸附结束后，用10～40BV的水进行清洗，流速为5～10BV/h，弃去清洗液；其中混合MAR模拟移动床中包含有2～4根MAR柱；每根MAR柱之间为串联或并联，其中至少有2根MAR柱串联，MAR柱径高比为1:4～1:1；MAR柱使用XDA-8、AB-8、D101、LSA-21中的一种或几种以不同比例混合的树脂；

5)用10～40BV的洗脱液进行洗脱，流速为5～10BV/h，收集洗脱液，将洗脱液减压浓缩、干燥后得到锁阳黄酮产品。

7.如权利要求6所述的锁阳黄酮咀嚼片，其特征在于，所述的步骤4)中的树脂为混合树脂，其中XDA-8：AB-8：LSA-21的质量比为5:1:1。

8.权利要求1所述的锁阳黄酮咀嚼片制备方法，其特征在于，所述的方法包括如下的步骤：

1)分别称取锁阳黄酮、填充剂、矫味剂和润滑剂；

2)将除乙醇外的其他黏合剂的乙醇溶液或水溶液置于超声波水浴中，超声至无色透明均匀的溶液，待用；

3)将称量好的锁阳黄酮、填充剂和矫味剂混合均匀后，加入已制备好的黏合剂，调整物料湿度，制成软材；

4)将软材过筛制粒，然后干燥、过筛整粒，得到整粒料；

5)按照配方量将润滑剂加入到整粒料，混合均匀，然后压片，灭菌，包装即得到锁阳黄酮咀嚼片。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤4)中的软材过筛制粒为10-35目筛，所述干燥温度为35-80℃、干燥时间为0.5-6.0h，所述的过筛整粒为过10-35目筛。

10.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤5)中的压片的片重为0.3-3.0g；灭菌方法包括Co-60辐射灭菌、紫外照射灭菌中的一种或者几种。