[发明专利]一种地克珠利脂质体及其制备方法

权利要求书

1.一种地克珠利脂质体，其特征在于：由以下重量份的原料制成：地克珠利3-4份，α-吡咯烷酮10-20份，大豆卵磷脂30-50份，甘油缩甲醛1-10份，胆固醇10-20份。

2.根据权利要求1所述的一种地克珠利脂质体的制备方法，其特征在于：具体步骤如下：

1）称取3-4份地克珠利原粉，使其溶于丙二醇和乙醇的混合液中，再加入PBS缓冲液，使其充分溶解，制成浓度为3mg/mL的水相，备用；

2）按比例称取α-吡咯烷酮、大豆卵磷脂、甘油缩甲醛和胆固醇，经常温超声波破碎仪作用2-5s，间隔2-5s，使其充分溶解，得到油相；

3）将油相经旋转减压蒸发制成空白磷脂膜，对空白磷脂膜采用硫酸铵溶液冲洗、水化得到空白脂质体，经过滤膜过滤处理，备用；

4）将步骤3）得到的空白脂质体放入透析袋中，利用生理盐水37℃恒温透析3-5h，然后将透析后的空白脂质体加入到步骤1）制备的水相中，加热至40-50℃，孵化20-30min，经60-70℃旋转蒸发除去丙二醇和乙醇，得到地克珠利脂质体粗品；

5）将步骤4）得到的地克珠利脂质体粗品进行离心处理，将离心后的沉淀物冻干，即可得到地克珠利脂质体精品。

3.根据权利要求2所述的一种地克珠利脂质体的制备方法，其特征在于：所述丙二醇和乙醇的体积比为2:1。

4.根据权利要求2所述的一种地克珠利脂质体的制备方法，其特征在于：所述PBS缓冲液的pH值为6.8-7.2。

5.根据权利要求2所述的一种地克珠利脂质体的制备方法，其特征在于：步骤3）所述硫酸铵溶液的浓度为300mmol/L，用量为25-30份。

6.根据权利要求2所述的一种地克珠利脂质体的制备方法，其特征在于：步骤3）所述经过滤膜过滤处理为用1.0μm和0.45μm滤膜过滤处理。

7.根据权利要求2所述的一种地克珠利脂质体的制备方法，其特征在于：步骤5）所述离心处理的条件为：4℃，10000-12000r/min，离心20-40min。

8.根据权利要求2所述的一种地克珠利脂质体的制备方法，其特征在于：将步骤5）制得的地克珠利脂质体精品溶于PBS缓冲液中，得到精制地克珠利脂质体溶液，再将精制地克珠利脂质体溶液进一步浓缩，经真空冻干，得到地克珠利脂质体冻干制剂。