[发明专利]一种复方冻伤防治药物及其制备方法

说明书

本发明公开了一种复方冻伤防治药物，包括如下重量份数的组分：肝素钠0.05～0.5份，肌醇烟酸酯0.75～2份，月桂氮酮1～5份，轻质液状石蜡10～20份，白凡士林15～20份，单硬脂酸甘油酯2～7份，十六醇10～20份，司盘803～5份，聚山梨酯80 0.5～2份，羟苯乙酯0.04～0.06份和水20.19～56.085份。公开了一种复方冻伤防治药物的制备方法，包括：将轻质液状石蜡，白凡士林，单硬脂酸甘油酯，十六醇，月桂氮酮，羟苯乙酯和司盘80，加热溶解，制备为油相；将聚山梨酯80溶于热蒸馏水中，与油相混匀制成乳剂基质，最后加入肝素钠和肌醇烟酸酯，混匀至凝成乳膏状即得到复方冻伤防治药物。

技术领域

本发明涉及一种复方冻伤防治药物及其制备方法。

背景技术

冻伤是指机体长时间在低温环境中，能够导致皮肤和肌肉血管极度收缩、血流缓慢、动脉搏动减弱，进而损伤神经，出现神经紊乱、意识模糊、周身疼痛，活动能力、身体协调性下降，出现共济失调等症状。冻伤通常在执行任务的部队中成批发生，造成非战斗减员增加，严重削弱部队战斗力。因此，建立指标明确的预防冻伤药效学筛选模型，研制冻伤预防制剂，用于高寒地域部队冻伤预防，解决高寒地域卫勤保障缺乏特异性药品的问题，使军队在执行任务中延长冻伤致伤时间、减轻冻伤发生程度、增加作战部队冻伤防治能力，提高我军在高寒地域的军事作业能力已成为我军迫切需要解决的课题。

肝素钠和肌醇烟酸酯具有提高机体对冷刺激耐受的新活性，具有冻伤防治作用，且可分别通过抗血小板聚集机制和扩张血管，改善末梢血管循环机制，预防冻伤发生。肝素钠在经皮给药后，在体内通过与多种抗凝血酶结合后抑制凝血因子Xa，能够迅速地发挥活血化淤、抗炎、止痒、止痛等药理活性，从而缓解冻伤引起的浅表软组织挫伤和血肿，但长期过量使用会导致皮肤过敏和系统性凝血功能降低；肌醇烟酸酯是一种血管扩张剂，能够选择性地使病变部位和受寒冷刺激敏感部位的血管扩张，改善末稍血管循环。基于这一机制，目前已有肌醇烟酸酯软膏问世，用于局部冻伤的防治，但因使用方法一般需要包敷效果才能更好，而不适合在部队军事作训中使用。

发明内容

本发明的目的是提供一种复方冻伤防治药物。本发明的申请人通过前期工作研究发现，肝素钠和肌醇烟酸酯以不同比例配伍联合用药对提高机体冷刺激耐受力具有一定协同作用，解决了肝素钠长期过量使用导致的皮肤过敏和系统性凝血功能低下的问题，同时也解决了肌醇烟酸酯在使用时需要包敷才能效果好的问题。本发明还提供了一种复方冻伤防治药物的制备方法。

本发明提供的技术方案为：

一种复方冻伤防治药物，主要包括如下重量份数的组分：

肝素钠0.05～0.5份和肌醇烟酸酯0.75～2份。

优选的是，所述的复方冻伤防治药物中，所述肝素钠的重量份数为0.125～0.25份，所述肌醇烟酸酯的重量份数为0.75～1.5份。

优选的是，所述的复方冻伤防治药物，还包括重量份数为1～5份的下列组分中的任意一种或几种：月桂氮酮、丙二醇、油酸、N-甲基吡咯烷酮或肉豆蔻酸异丙酯。即1～5份月桂氮酮或丙二醇或油酸或N-甲基吡咯烷酮或肉豆蔻酸异丙酯，或者月桂氮酮、丙二醇、油酸、N-甲基吡咯烷酮或肉豆蔻酸异丙酯中的几种组分的混合物的重量份数总共为1～5份，该几种组分作为促渗剂使用。

更优选的是，所述的复方冻伤防治药物中，所述月桂氮酮的重量份数为2.5～4份。

优选的是，所述的复方冻伤防治药物，还包括如下重量份数的组分：

轻质液状石蜡10～20份，白凡士林15～20份，单硬脂酸甘油酯2～7份，十六醇或十八醇10～20份，司盘803～5份，聚山梨酯800.5～2份，羟苯乙酯0.04～0.06份和水20.19～56.085份。

优选的是，所述的复方冻伤防治药物，包含如下重量份数的组分组成：