[发明专利]一种灰树花片及其制备方法

权利要求书

1.一种灰树花片，其特征在于由片芯和包衣层构成，其中片芯按1000灰树花片计，含有灰树花多糖粉450～550g、崩解剂交联聚维酮XL-10 45～50g、粘合剂共聚维酮S630 15～20g、润滑剂二氧化硅5～10g和硬脂酸镁2～5g。

2.如权利要求1所述的一种灰树花片，其特征在于所述的片芯按1000灰树花片计，含有灰树花多糖粉470～520g、崩解剂交联聚维酮XL-10 46～48g、粘合剂共聚维酮S630 16～18g、润滑剂二氧化硅6～8g和硬脂酸镁3～4g。

3.如权利要求1所述的一种灰树花片，其特征在于所述的包衣层薄膜包衣满足片芯包衣增重5%。

4.如权利要求1或2所述的一种灰树花片的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤：

（1）灰树花多糖粉制备：取灰树花加水煎煮两次，每次加水20倍量，煎煮3小时，滤过，合并滤液，75℃下减压浓缩至相对密度为1.15-1.20，浓缩液加4倍量沉淀，冷藏，静置12小时，倒去上清液，沉淀加水2倍量溶解，溶液喷雾干燥成粉末，得到灰树花多糖粉；

（2）混合：将所述重量的灰树花多糖粉、交联聚维酮XL-10、共聚维酮S630、二氧化硅加入至多向运动混合机混合；

（3）制粒、整粒：将预混粉置于干法制粒机中制粒，以20目筛网进行制粒；

（4）总混：将收集的颗粒与细粉混合物、硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合均匀后，取样进行中间品产品检测；

（5）压片：总混颗粒检验合格后，环境湿度小于42%，片芯硬度控制90-130N之间；

（6）将步骤（5）得到的片剂进行包衣、内外包装、检验、入库。

5.如权利要求4所述的一种灰树花片的制备方法，其特征在于所述的步骤（2）中混合5～15min。

6.如权利要求4所述的一种灰树花片的制备方法，其特征在于所述的步骤（4）中混合5～10min。

7.如权利要求4所述的一种灰树花片的制备方法，其特征在于所述的步骤（6）中包衣条件：包衣锅转速4～7r/min、雾化压力0.35～0.55Mpa、片床温度35～45℃。

8.如权利要求4所述的一种灰树花片的制备方法，其特征在于所述的包衣层薄膜包衣满足片芯包衣增重5%。