[发明专利]一种格列本脲降糖药中控残留杂质的监控方法在审
| 申请号： | 201410766690.1 | 申请日： | 2014-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN104458992A | 公开（公告）日： | 2015-03-25 |
| 发明（设计）人： | 廖飞;孟繁静;刘雯倩;王凡 | 申请（专利权）人： | 天津医药集团津康制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京众合诚成知识产权代理有限公司 11246 | 代理人： | 龚燮英 |
| 地址： | 300000 天津市滨*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 脲降糖药中控 残留 杂质 监控 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种格列本脲降糖药中控残留杂质监控方法：其特征在于：取1滴反应液，加5mL甲醇超声溶解稀释，加5mL流动相稀释，0.45μm滤膜过滤，得到样品测试溶液，将上述溶液注入色谱仪，采用的高效液相色谱分析方法如下：
仪器:Comtro6000
色谱柱子：Venusil ASB C18 4.6*150mm 5μm
流速：1.0ml/min
波长：300nm
进样量：20μL
柱温：30℃
采集时间：40min
流动相：PH＝3.5磷酸二氢铵溶液:甲醇(300：500)。
2.根据权利要求1所述的一种格列本脲降糖药中控残留杂质监控方法：其特征在于：所述样品测试溶液的稳定性时间为6小时。
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