[发明专利]瑞舒伐他汀滴丸及其制备方法

权利要求书

1.一种瑞舒伐他汀滴丸，其特征在于：所述滴丸是由瑞舒伐他汀细粉与基质以1∶(1-60)的重量比组合而成；所述瑞舒伐他汀细粉为瑞舒伐他汀及其盐类衍生物中的一种或几种的混合物；所述的基质为聚乙二醇500-6000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸干油酸、虫蜡、吐温、司班中的一种或几种按照任意重量比混合的混合物；

其中所述瑞舒伐他汀酸根衍生物包括钠盐、钾盐、铵盐衍生物中的至少一种。

2.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀滴丸，其特征在于：所述的滴丸可制成普通滴丸，也可是缓释滴丸制剂、控释滴丸制剂、肠溶滴丸制剂、包衣滴丸制剂。

3.一种权利要求1所述的瑞舒伐他汀滴丸的制备方法，其特征在于：所述瑞舒伐他汀滴丸的制备方法步骤如下：

(1)按照比例分别称取瑞舒伐他汀细粉和基质，并将所述基质加热至熔融状态；

(2)将称取好的瑞舒伐他汀细粉加入所述步骤(1)中制备好的熔融状态的基质中，充分搅拌使所述瑞舒伐他汀细粉均匀分散在熔融的基质中形成熔融液；

(3)将所述熔融液置入滴丸机漏斗中，保温，并调整滴头温度；

(4)选择大小合适的滴嘴，以适当的速度将所述熔融液滴入冷却剂中；

(5)待所述熔融液在所述冷却剂中收缩成型，取出，除去冷却剂，干燥即得的所述瑞舒伐他汀滴丸。

4.根据权利要求3所述的瑞舒伐他汀滴丸的制备方法，其特征在于：所述冷却剂包括二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液中的一种或几种的混合物。

5.根据权利要求3所述的瑞舒伐他汀滴丸的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述保温温度为80℃，步骤(4)所述滴入冷却剂的温度是-5℃。