[发明专利]人工多抗原融合蛋白及其制备和应用

权利要求书

1.一种人工多抗原融合蛋白，其特征在于，所述的人工多抗原融合蛋白被施用于哺乳动物对象时，可在所述对象中同时刺激CD4⁺和CD8⁺T细胞免疫应答。

2.如权利要求1所述的人工多抗原融合蛋白，其特征在于，所述人工多抗原融合蛋白含有≥3个，较佳地≥5个，更佳地≥10个抗原区段。

3.如权利要求2所述的人工多抗原融合蛋白，其特征在于，所述的各抗原区段来自病毒抗原、细菌抗原、寄生虫抗原、衣原体抗原、肿瘤抗原、或其组合。

4.如权利要求1所述的人工多抗原融合蛋白，其特征在于，所述的人工多抗原融合蛋白还包括位于各抗原区段之间的酶切位点序列。

5.如权利要求4所述的人工多抗原融合蛋白，其特征在于，所述的酶切位点序列包括组织蛋白酶的酶切位点；以及

较佳地，所述的组织蛋白酶酶切位点选自下组：组织蛋白酶S酶切位点(如Leu-Arg-Met-Lys或类似酶切位点)、组织蛋白酶B的酶切位点(如Met-Lys-Arg-Leu或类似酶切位点)、组织蛋白酶K的酶切位点(如His-Pro-Gly-Gly或类似酶切位点)、或其组合。

6.如权利要求1所述的人工多抗原融合蛋白，其特征在于，所述融合蛋白具有式I结构：

Y-(A-C)n-Z(I)

式中，

A为抗原区段；

C为组织蛋白酶酶切位点序列；

n为≥3的正整数；

Y为无或“Y0-B”所示的序列，其中，Y0为信号肽序列、标签序列、穿膜元件序列、佐剂元件序列、细胞坏死诱导因子元件序列、或上述序列任意组合，而B为无或切割位点(cleavagesite)序列；

Z为无，或标签序列、穿膜元件序列、佐剂元件序列、细胞坏死诱导因子元件序列、或上述序列任意组合；

附加条件是，当Z为无时，最后一个“A-C”中的C可以为无。

7.一种组合物，其特征在于，所述的组合物含有权利要求1-6中任一所述的人工多抗原融合蛋白和药学上可接受的载体。

8.如权利要求1所述的人工多抗原融合蛋白的用途，其特征在于，用于制备预防性和/或治疗性的疫苗组合物或药物组合物。

9.如权利要求1所述的人工多抗原融合蛋白的用途，其特征在于，用于制备检测特异性T细胞免疫的试剂或试剂盒。

10.一种方法，其特征在于，包括步骤：给需要治疗的对象施用权利要求1所述的人工多抗原融合蛋白、或权利要求7所述的组合物。