[发明专利]一种组织修复材料的制备方法

权利要求书

1.一种组织修复材料的制备方法，包括前处理、脱脂、病毒灭活、脱细胞、发胀处理、冻干和灭菌的步骤，具体包括：

步骤一、前处理：将哺乳动物的膜组织平铺于平板，去除附着脂肪、结缔组织及边缘破损组织，之后水洗至无血色，得到生物膜材料；所述的哺乳动物包括猪、牛、或羊的任一种；所述的膜组织包括膀胱基质膜、腹膜、筋膜、心包膜、或心脏瓣膜的任一种；

步骤二、脱脂：将所得生物膜材料置于有机溶剂中震荡脱脂2~10h之后换液，重复脱脂2~4次；水洗至无气味；

步骤三、消毒：将脱脂后的生物膜材料置于体积浓度70~75%的乙醇溶液中浸泡至少2h，再水洗至无醇味；

步骤四、脱细胞：将消毒后的生物膜材料置于脱细胞高渗溶液中震荡10~60min，再转入脱细胞低渗溶液中震荡10~60min，如此反复2~5次；其中，脱细胞高渗溶液是在0.5~5M的NaCl溶液中加入0.01~0.5M的HCl或0.05~1M的NaOH；脱细胞低渗溶液为水；

步骤五、发胀处理：将脱去细胞的生物膜材料在发胀溶液中浸泡5~60min，水洗至中性；所述的发胀溶液是指盐酸、过氧乙酸、磷酸、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、或氨水的任一种溶液，浓度为0.2~1M；

步骤六、冻干、灭菌：将步骤五得到的生物膜材料展平，贴于平板上，直接放入冻干机、或是在平板上加水覆盖材料表面后再放入冻干机；冻干是以5℃~12℃/min的速率降温至-80℃~-20℃，在-10℃下保持10h；完成冻干后进行裁切、包装，采用环氧乙烷或钴60辐照灭菌，得到组织修复材料。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤二中所述的有机溶剂为丙酮、异丙醇、甲醇与氯仿混合液、正己烷、乙酸乙酯、乙醇或石油醚的任一种；其中甲醇与氯仿混合液的体积比1︰0.25~4。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤五中所述的浸泡是将材料全部浸没于发胀溶液中，或是将材料平铺，疏松面接触溶液，致密面暴露于空气。