[发明专利]药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种药物组合物，其特征在于，包含选自奥贝胆酸和其可药用盐中的至少一种的第一组分和选自依折麦布和其可药用盐中的至少一种的第二组分，

单位剂量的所述药物组合物中所述奥贝胆酸的质量为2.5mg～10mg，

所述第一组分与所述第二组分的质量比为1：(0.2～2)。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物进一步包含药学可接受的载体，其中，所述第一组分、所述第二组分和药学可接受的载体的质量比为1：(0.2～2)：(30～400)。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，单位剂量的所述药物组合物中奥贝胆酸的质量为2.5mg、5mg或10mg。

4.根据权利要求2所述的药物组合物，所述药学可接受的载体为选自药学上可接受的溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、粘合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗粘合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂、高分子骨架材料和成膜材料中的至少一种。

5.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述药学可接受的载体为乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和十二烷基硫酸钠中的至少一种。

6.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物包含：

5重量份的奥贝胆酸；

10重量份的依折麦布；

109重量份的乳糖；

44重量份的微晶纤维素；

20重量份的交联羧甲基纤维素钠；

4重量份的十二烷基硫酸钠；

6重量份的聚维酮K30；

2重量份的硬脂酸镁。

7.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包含：

10重量份的奥贝胆酸；

10重量份的依折麦布；

166重量份的乳糖；

66重量份的微晶纤维素；

30重量份的交联羧甲基纤维素钠；

6重量份的十二烷基硫酸钠；

9重量份的聚维酮K30；

3重量份的硬脂酸镁。

8.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包含：

5重量份的奥贝胆酸；

10重量份的依折麦布；

43.75重量份的甘露醇；

286重量份的预胶化淀粉；

21重量份的交联聚维酮；

3.5重量份的微粉硅胶；

1.75重量份的硬脂酸镁。

9.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包含：

10重量份的奥贝胆酸；

10重量份的依折麦布；

43.75重量份的甘露醇；

281重量份的预胶化淀粉；

21重量份的交联聚维酮；

3.5重量份的微粉硅胶；

1.75重量份的硬脂酸镁。

10.根据权利要求4所述的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包含：

5重量份的奥贝胆酸；

10重量份的依折麦布；

249.6重量份的乳糖；

105重量份的微晶纤维素；

22.4重量份的交联羧甲基纤维素钠；

7重量份的十二烷基硫酸钠；

2.4重量份的羟丙纤维素；

3.5重量份的硬脂酸镁。