[发明专利]一种高纯度普瑞巴林的制备方法有效

申请号：	201410791988.8	申请日：	2014-12-19
公开（公告）号：	CN104557576B	公开（公告）日：	2019-07-19
发明（设计）人：	刘洋;张文灵;王鹏	申请（专利权）人：	浙江华海药业股份有限公司
主分类号：	C07C229/08	分类号：	C07C229/08;C07C227/42
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地址：	317024 ***	国省代码：	浙江;33
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摘要：
搜索关键词：	普瑞巴林高纯度制备工业化大生产醇类溶剂杂质效果纯化水溶液pH 加酸晶种收率析晶萃取
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【权利要求书】：

1.一种普瑞巴林的制备方法，其特征在于：将待纯化的普瑞巴林粗品加入到水中，升温溶清；然后用酸调节pH值为5.0～6.0，再用有机溶剂萃取，萃取后的水相用碱调pH值为6.0～7.5；然后往水相中加入醇类溶剂和普瑞巴林晶种，缓慢降温析晶、抽滤、干燥得到普瑞巴林产品，所述的有机溶剂为酯类溶剂或醚类溶剂，酯类溶剂选自乙酸甲酯、乙酸乙酯、乙酸异丙酯、乙酸丁酯或甲酸乙酯；醚类溶剂选自乙醚、异丙醚、四氢呋喃、甲基丙基醚或甲基叔丁基醚。

2.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：所述酯类溶剂为乙酸乙酯。

3.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：所述醚类溶剂为甲基叔丁基醚。

4.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：普瑞巴林粗品与水的质量比为1:4～1:20。

5.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：普瑞巴林粗品与水的质量比为1:8～1:12。

6.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：所述的酸为盐酸、硫酸或硝酸。

7.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：所述的酸为盐酸。

8.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：所述有机溶剂的用量为水体积用量的5～15％。

9.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：所述的碱为氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钾、碳酸钾或碳酸氢钾。

10.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：所述的碱为碳酸钠和碳酸钾。

11.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：所述的醇类溶剂为甲醇、乙醇、异丙醇或正丁醇，所述醇类溶剂的用量为水体积用量的20％～50％。

12.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：所述的醇类溶剂为异丙醇，所述醇类溶剂的用量为水体积用量的20％～50％。

13.根据权利要求1所述的普瑞巴林制备方法，其特征在于：普瑞巴林晶种加入量是普瑞巴林粗品质量的1～3％。