[发明专利]一种硫酸氢氯吡格雷片药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种硫酸氢氯吡格雷片药物组合物，其特征在于，该药物组合物包含硫酸氢氯吡格雷和硅酸铝镁。

2.根据权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷片药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物中硫酸氢氯吡格雷与硅酸铝镁的质量比为(32.625～97.875)：(15～35)。

3.根据权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷片药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物中硫酸氢氯吡格雷与硅酸铝镁的质量比为(32.625～97.875)：(20～30)。

4.根据权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷片药物组合物，其特征在于，所述药物组合物还含有微晶纤维素丸芯。

5.根据权利要求1所述的硫酸氢氯吡格雷药物组合物，其特征在于，该药物组合物由硫酸氢氯吡格雷、硅酸铝镁、微晶纤维素丸芯、微晶纤维素和聚维酮组成。

6.根据权利要求5所述的硫酸氢氯吡格雷片药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成：硫酸氢氯吡格雷32.625mg、硅酸铝镁15mg、微晶纤维素丸芯60mg、微晶纤维素60mg和聚维酮1.6mg。

7.根据权利要求5所述的硫酸氢氯吡格雷片药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成：硫酸氢氯吡格雷32.625mg、硅酸铝镁20mg、微晶纤维素丸芯60mg、微晶纤维素60mg和聚维酮1.6mg。

8.根据权利要求5所述的硫酸氢氯吡格雷片药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成：硫酸氢氯吡格雷97.875mg、硅酸铝镁30mg、微晶纤维素丸芯180mg、微晶纤维素180mg和聚维酮4.8mg。

9.根据权利要求5所述的硫酸氢氯吡格雷片药物组合物，其特征在于，每单位制剂的药物组合物由以下组分组成：硫酸氢氯吡格雷97.875mg、硅酸铝镁35mg、微晶纤维素丸芯180mg、微晶纤维素180mg和聚维酮4.8mg。

10.一种硫酸氢氯吡格雷片药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将处方量的聚维酮加入适量乙醇中，搅拌使物料完全溶解，再缓慢加入处方量的硫酸氢氯吡格雷，持续搅拌使溶解，制得硫酸氢氯吡格雷溶液备用；

(2)取处方量的微晶纤维素丸芯置于流化床顶喷锅中，设定进风温度为60℃，调节进风流量为20～70m³/h开始预热，当物料温度达到48℃时，启动供液泵，将硫酸氢氯吡格雷溶液喷入流化床中进行制粒，控制供液泵转速在5～25rpm之间，雾化压力在1.5～2.0Pa之间，喷液完成后进行干燥；

(3)将处方量的微晶纤维素和步骤(2)制得的硫酸氢氯吡格雷颗粒转入混合料斗中，混合20分钟，再加入处方量的硅酸铝镁，混合5分钟，得到总混颗粒；

(4)压片。