[发明专利]盐酸优克那非的多晶型物及其制备方法

权利要求书

1.盐酸优克那非A型的多晶型物，所述多晶型物的X-射线粉末衍射图包括在以下的2θ值处的衍射峰：8.4°±0.2°，11.3°±0.2°，13.9°±0.2°，14.2°±0.2°，14.7°±0.2°，16.8°±0.2°，17.1°±0.2°，19.7°±0.2°，21.0°±0.2°，21.7°±0.2°，22.4°±0.2°，23.3°±0.2°，23.8°±0.2°，26.8°±0.2°，27.5°±0.2°，和28.0°±0.2°；

其中，所述多晶型物的差示扫描量热法分析图分别在34-133℃和231-250℃有吸热峰。

2.如权利要求1所述的多晶型物，其中，所述多晶型物的晶胞参数基本如下：

晶胞大小：等于19.1±0.1

等于12.7±0.1

等于11.3±0.1

体积等于

空间群P2₁/c

密度为1.31±0.01g/cm³。

3.如权利要求1所述的多晶型物，其特征在于，所述多晶型物的X-射线粉末衍射图基本上与图1中所示的一致。

4.如权利要求1所述的多晶型物，其中，所述多晶型物的差示扫描量热法分析图分别在86.4℃和237.9℃有吸热峰。

5.权利要求1～4中任一权利要求所述的盐酸优克那非A型的多晶型物的制备方法，包括：

将盐酸优克那非混悬于有机溶剂/水溶液中，加热使所述盐酸优克那非溶解，缓慢降温析晶，过滤收集固体，并干燥，即得到A型的多晶型物；

这里，所述的有机溶剂为乙醇、甲醇、正丙醇、乙腈、异丙醇、丙酮、二甲亚砜、N-甲基吡咯烷酮、或四氢呋喃中的一种；

所述有机溶剂与水的体积比为98:2-40:60或0：100。

6.包含权利要求1～4中任一权利要求所述的盐酸优克那非A型的多晶型物的药物组合物。

7.权利要求1～4中任一权利要求所述的盐酸优克那非A型的多晶型物或如权利要求6所述的药物组合物在制备用于治疗或预防雄性动物勃起机能障碍以及与磷酸二酯酶5有关疾病的药物中的用途，其中所述雄性动物包括人。