[发明专利]用于抗病毒的十氢萘衍生物

权利要求书

1.一种原料药物，其中包括作为活性成分的以下式I化合物：

其中R1和R2各自独立地选自氢、钾、或钠。

2.根据权利要求1所述的原料药物，其中所述式I化合物选自下列式Ia至式If的化合物：

3.根据权利要求1所述的原料药物，其照以下【HPLC法A】测定得到的供试品溶液色谱图中，以主成分色谱峰的相对保留时间为1，在相对保留时间约为0.83～0.93处显示一杂质峰，该杂质称为RRT0.88杂质；

【HPLC法A】：

照中国药典2010年版二部附录VD高效液相色谱法测定；

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.1％磷酸二氢钾溶液(磷酸调pH2.5±0.05)为流动相A，乙腈为流动相B，流速为1.0ml/min，柱温35℃，检测波长为251nm，按下表进行线性梯度洗脱：

时间(分钟)流动相A(％)流动相B(％)06535106535405050522377536535626535

供试品溶液的配制：取供试品(例如本发明的原料药物或者包含该原料药物的药物组合物例如药物制剂)适量，精密称定，加混合溶剂(流动相A:流动相B＝60:40)溶解并稀释制成每1ml中含式I化合物0.4mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用稀释剂制成每1ml中含式I化合物4μg的溶液，作为对照溶液；

取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰的峰高约为满量程的20％；

再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，分别记录供试品溶液色谱图和对照溶液色谱图；

读取对照溶液色谱图中主成分峰的峰面积和保留时间，以及供试品溶液色谱图中主成分峰和各杂质峰的峰面积和保留时间；

针对供试品溶液色谱图，以主成分色谱峰的相对保留时间为1，计算各杂质色谱峰的相对保留时间；

针对供试品溶液色谱图，对于每一杂质色谱峰，计算主成分色谱峰与该杂质色谱峰的峰面积比(该峰面积比越大则表示相对于主成份而言该杂质的相对含量越低)；

任选地，针对供试品溶液色谱图，用面积归一化法计算供试品的色谱纯度；

任选地，针对供试品溶液色谱图，计算单一杂质相对于主成分的含量(可简称为单一杂质含量或单一杂质的含量)以及总杂质相对于主成分的含量(可简称为总杂质含量)，各单一杂质含量之和为总杂质含量，其中用下式计算某一杂质相对于主成分的含量：