[发明专利]一种清热凉血的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种清热凉血的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

清热丸是目前市售的一种清热凉血的的中药，其由香墨、儿茶、胡黄连、黄连、牛胆膏、冰片和牛黄制成，具有清热解毒，散瘀凉血，消肿作用。用于急热惊风，中暑头昏，吐血，衄血，咽喉肿痛，口舌生疮，牙齿疼痛，大便不通，小便不通，小便赤黄。

清热丸的制法为：以上七味，冰片、牛黄分别粉碎成细粉，牛胆膏、香墨等五味粉碎成细粉，与上述冰片等粉末配研，过筛，混匀，用乙醇泛丸，打光，阴干，即得。其中牛胆膏的制法为：牛科动物黄牛BosTaurusdomesticusGmelin或水牛BubalusbubalisL.的新鲜胆汁及加工成的胆羔和干燥胆囊。宰牛时割取胆囊，自胆管处剪开，将胆汁倾入容器内或加热使之干燥或将胆囊直接挂起阴干。

清热丸的制法以药材全粉泛丸，患者服用量较大，且不利于质量控制，因此有必要对其制备工艺进行改进，以期得到清热丸的现代化中药制剂。但是很多研究发现，一些传统的中药组合物在使用现代制药工艺精制后，在生药量不变的前提下，其疗效较原药有所不同程度的下降，这是因为传统工艺多为全粉入药，含有更多的药物成分。清热丸的处方复杂含有七味药材，其影响疗效的因素很多，为工艺优化增加了难度。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种清热凉血中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种清热凉血中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：香墨400份，儿茶200份，胡黄连200份，黄连200份，牛胆膏51份，冰片12份，牛黄10份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；香墨、儿茶、牛胆膏、冰片、牛黄粉碎，混合均匀，得到细粉A；胡黄连、黄连以6-12倍量水提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.30，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将细粉A与浓缩液B混合，得到干燥物II；干燥物II即为活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；香墨、儿茶、牛胆膏、冰片、牛黄粉碎，混合均匀，得到细粉A；胡黄连、黄连以6-10倍量水提取2次，每次1-2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.20-1.25，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将细粉A与浓缩液B混合，得到干燥物II；干燥物II即为活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：香墨、儿茶、牛胆膏、冰片、牛黄粉碎，混合均匀，得到细粉A；胡黄连、黄连水提两次，第一次8倍量水提取2小时，第二次6倍量水提取1.5小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.25，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将细粉A与浓缩液B混合，得到干燥物II；干燥物II即为活性成分。

所述中药组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。

一种清热凉血中药组合物的制备方法，称取香墨400份，儿茶200份，胡黄连200份，黄连200份，牛胆膏51份，冰片12份，牛黄10份；香墨、儿茶、牛胆膏、冰片、牛黄粉碎，混合均匀，得到细粉A；胡黄连、黄连以6-12倍量水提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.30，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将细粉A与浓缩液B混合，得到干燥物II；干燥物II即为活性成分。

优选的制法为：按原料配比称取各原料，备用；香墨、儿茶、牛胆膏、冰片、牛黄粉碎，混合均匀，得到细粉A；胡黄连、黄连以6-10倍量水提取2次，每次1-2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.20-1.25，得到浓缩液B；将浓缩液B干燥，得到干燥物I；将细粉A与浓缩液B混合，得到干燥物II；干燥物II即为活性成分。