[发明专利]一种风湿镇痛中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种风湿镇痛中药组合物及制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

风湿病是一种常见疾病，主要侵犯关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织，如肌腱、韧带、滑囊、筋膜等部位。我国医学认为风湿是由于正气不足，风、寒、湿、热等外邪侵袭人体，闭阻经络，气血运行不畅所致，可分为“风湿”、“湿痹”、“风寒湿痹”等。风湿病很难根治，往往需要长期、甚至终身服药。由于风湿病的病程长，病情反复大，给患者带来极大痛苦。风湿病的常见表现为四肢麻木和筋骨疼痛。

风湿镇痛丸是目前市售的一种散寒止痛的中药，其由马钱子、麻黄、黄芪、木瓜、秦艽、伸筋章、杜仲、铁丝威灵仙、豨莶草、海风藤、当归、鸡血藤、地枫皮、乳香、没药、忍冬藤、牛膝、千年健、自然铜、防风、桂枝、羌活和甘草制成。风湿镇痛丸可祛风除湿，散寒止痛。用于风寒邪所致四肢麻木，疼痛。

风湿镇痛丸的制法为：以上二十三味，麻黄、自然铜、杜仲、乳香、没药粉碎成细粉，与马钱子粉混匀，过筛；当归用70％乙醇提取，提取液回收乙醇浓缩至相对密度为1.30的稠膏(50℃热测)，黄芪等十六味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30的稠膏(50℃)，与上述稠膏合并，搅匀，将麻黄等粉末加入膏内，搅拌，制成大颗粒，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。

该药物处方药味众多，制法相对简单，患者服用量较大，且不利于质量控制，因此有必要对其制备工艺进行改进，以期得到风湿镇痛丸的现代化中药制剂。但是很多研究发现，一些传统的中药组合物在使用现代制药工艺精制后，在生药量不变的前提下，其疗效较原药有所不同程度的下降。风湿镇痛丸的处方复杂，含有二十三味药材，其影响疗效的因素很多，为工艺优化增加了难度。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种风湿镇痛中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种风湿镇痛中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：马钱子粉(调制粉)200份，麻黄200份，黄芪50份，木瓜40份，秦艽30份，伸筋草30份，杜仲(炒)30份，铁丝威灵仙30份，豨莶草30份，海风藤30份，当归30份，鸡血藤30份，地枫皮20份，乳香(醋制)20份，没药(醋制)20份，忍冬藤20份，牛膝20份，千年健20份，自然铜(醋煅)15份，防风15份，桂枝15份，羌活15份，甘草15份。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，自然铜、乳香、没药粉碎，与马钱子粉混合得到细粉A；秦艽、伸筋草、杜仲(炒)、当归、防风、桂枝、羌活以4-10倍量体积百分比浓度为50-70％的乙醇提取2-3次，每次1-3小时，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.35，得到浓缩液B；麻黄等其余十二味药材以6-12倍量水提取2-3次，每次1-3小时，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.35，得到浓缩液C；浓缩液B、C干燥并混合，得到干燥物I；将细粉A及干燥物I合并，得到干燥物II，干燥物II即为活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，自然铜、乳香、没药粉碎，与马钱子粉混合得到细粉A；秦艽、伸筋草、杜仲(炒)、当归、防风、桂枝、羌活以5-8倍量体积百分比浓度为60-70％的乙醇提取2次，每次1-3小时，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.25-1.30，得到浓缩液B；麻黄等其余十二味药材以8-10倍量水提取2次，每次1-3小时，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.25-1.30，得到浓缩液C；浓缩液B、C干燥并混合，得到干燥物I；将细粉A及干燥物I合并，得到干燥物II，干燥物II即为活性成分。

所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，自然铜、乳香、没药粉碎，与马钱子粉混合得到细粉A；秦艽、伸筋草、杜仲(炒)、当归、防风、桂枝、羌活以体积百分比浓度为60％的乙醇提取2次，第一次8倍量提取2小时，第二次6倍量提取1.5小时，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.25，得到浓缩液B；麻黄等其余十二味药材水提取2次，第一次10倍量提取2小时，第二次8倍量提取2小时，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.30，得到浓缩液C；浓缩液B、C干燥并混合，得到干燥物I；将细粉A及干燥物I合并，得到干燥物II，干燥物II即为活性成分。

所述中药组合物还含有药剂学可接受的辅料。