[发明专利]一种止嗽定喘的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种止嗽定喘的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。

背景技术

止嗽定喘口服液是目前市售的一种止嗽定喘的中药，其处方为麻黄1000g，苦杏仁1000g，甘草1000g，石膏1000g。该口服液具有辛凉宣泄，清肺平喘的功能。用于表寒里热，身热口渴，咳嗽痰盛，喘促气逆，胸膈满闷；急性支气管炎见上述证候者。

止嗽定喘口服液的制法为：以上四味，除苦杏仁外，其余石膏等三味加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05-1.10(50℃)的清膏，放冷，加乙醇适量，静置，吸取上清液，余液滤过，滤液与上清液合并，加40％氢氧化钠溶液调节pH值至8-8.5，静置，滤过。滤液浓缩至1000ml。苦杏仁配制成杏仁水备用。将上述浓缩液用适量蒸馏水稀释，搅匀，加苦杏仁水及蜂蜜、聚山梨酯80，苯甲酸钠等适量，加水至全量，用枸橼酸调节pH值至4.5-5.5，搅匀，滤过，静置，灌装，灭菌，即得。杏仁水按《中国药典》1963年版二部519页“杏仁水”项制备。

止嗽定喘口服液的疗效显著，但制法较复杂，两次调整pH值，增加了质量控制的难度。

发明内容

本发明要解决的第一个技术问题是提供一种止嗽定喘中药组合物。

本发明要解决的另一个技术问题是提供上述药物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种止嗽定喘中药组合物，其有效成分由以下重量份数的原料制成：麻黄1份，苦杏仁1份，甘草1份，石膏1份。

所述有效成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；苦杏仁粉碎成粗粉，去油，以2-8倍量的体积百分比浓度为60％-95％的乙醇提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.30，得到浓缩液A；麻黄、甘草、石膏以4-12倍量水提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.20-1.35，得到浓缩液B；将浓缩液A、B混合，干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为有效成分。

所述有效成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；苦杏仁粉碎成粗粉，去油，以4-6倍量的体积百分比浓度为70％-85％的乙醇提取2-3次，每次1-2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.20-1.25，得到浓缩液A；麻黄、甘草、石膏以6-10倍量水提取2次，每次1-2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.25-1.30，得到浓缩液B；将浓缩液A、B混合，干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为有效成分。

所述有效成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料，备用；苦杏仁粉碎成粗粉，去油，以体积百分比浓度为70％的乙醇提取两次，第一次6倍量提取1.5小时，第二次4倍量提取1小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.20，得到浓缩液A；麻黄、甘草、石膏水提取2次，第一次8倍量提取2小时，第二次6倍量提取1.5小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.25，得到浓缩液B；将浓缩液A、B混合，干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为有效成分。

所述中药组合物还含有药剂学可接受的辅料。

所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

所述中药组合物的剂型为丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。

一种止嗽定喘中药组合物的制备方法，称取麻黄1份，苦杏仁1份，甘草1份，石膏1份；苦杏仁粉碎成粗粉，去油，以2-8倍量的体积百分比浓度为60％-95％的乙醇提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.15-1.30，得到浓缩液A；麻黄、甘草、石膏以4-12倍量水提取2-3次，每次1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.20-1.35，得到浓缩液B；将浓缩液A、B混合，干燥，得到干燥物I；干燥物I，即为有效成分。