[发明专利]一种含有瑞舒伐他汀钙的胶囊有效
申请号: | 201410804470.3 | 申请日: | 2014-12-20 |
公开(公告)号: | CN104523650A | 公开(公告)日: | 2015-04-22 |
发明(设计)人: | 张贵民;杨本官;郝贵周 | 申请(专利权)人: | 山东新时代药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/505;A61K47/02;A61P9/10;A61P3/06 |
代理公司: | 无 | 代理人: | 无 |
地址: | 273400 *** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 含有 瑞舒伐 胶囊 | ||
1.一种含有瑞舒伐他汀钙的胶囊,其特征在于,所述瑞舒伐他汀钙胶囊中各组分质量配比如下:
2.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐钙他汀的胶囊,其特征在于所述碱性磷酸钾盐选自磷酸氢二钾、磷酸钾中的任意一种。
3.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐钙他汀的胶囊,其特征在于所述碱性磷酸钾盐为磷酸氢二钾。
4.根据权利要求3所述的含有瑞舒伐钙他汀的胶囊,其特征在于所述各组分质量配比如下:
5.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐钙他汀的胶囊,其特征在于所述崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠的任意一种或几种。
6.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐他汀钙的胶囊,其特征在于所述的稀释剂为乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、蔗糖、碳酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐他汀钙的胶囊,其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸、甘油、棕榈酸硬脂酸酯、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、十二烷基硫酸钠中的一种或几种。
8.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐钙他汀的胶囊,其特征在于所述各组分质量配比如下:
9.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐他汀钙的胶囊的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
(1)将瑞舒伐他汀钙粉碎过80目筛,备用;
(2)将碱性磷酸钾盐、崩解剂、稀释剂粉碎过60目筛,备用;
(3)取适量的羧甲基纤维素钠加入至200ml 5%的乙醇溶液中,搅拌至完全溶解,备用;
(4)将步骤(1)和(2)物质混合均匀,加入60ml步骤(3)的混合溶液制软材,过18目筛制粒,40~50℃沸腾干燥,在加入适量的润滑剂混合均匀,16目筛整粒,得到干燥的颗粒,备用;
(5)将步骤(4)干燥的颗粒填充于胶囊壳中,制得瑞舒伐他汀钙胶囊。
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