[发明专利]一种含有瑞舒伐他汀钙的胶囊有效

专利信息
申请号: 201410804470.3 申请日: 2014-12-20
公开(公告)号: CN104523650A 公开(公告)日: 2015-04-22
发明(设计)人: 张贵民;杨本官;郝贵周 申请(专利权)人: 山东新时代药业有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K31/505;A61K47/02;A61P9/10;A61P3/06
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地址: 273400 *** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 含有 瑞舒伐 胶囊
【权利要求书】:

1.一种含有瑞舒伐他汀钙的胶囊,其特征在于,所述瑞舒伐他汀钙胶囊中各组分质量配比如下:

2.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐钙他汀的胶囊,其特征在于所述碱性磷酸钾盐选自磷酸氢二钾、磷酸钾中的任意一种。

3.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐钙他汀的胶囊,其特征在于所述碱性磷酸钾盐为磷酸氢二钾。

4.根据权利要求3所述的含有瑞舒伐钙他汀的胶囊,其特征在于所述各组分质量配比如下:

5.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐钙他汀的胶囊,其特征在于所述崩解剂选自低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠的任意一种或几种。

6.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐他汀钙的胶囊,其特征在于所述的稀释剂为乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、糊精、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、蔗糖、碳酸钙、硫酸钙、磷酸氢钙、磷酸钙、羟丙基甲基纤维素中的一种或几种。

7.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐他汀钙的胶囊,其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸、甘油、棕榈酸硬脂酸酯、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、微粉硅胶、氢化植物油、十二烷基硫酸钠中的一种或几种。

8.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐钙他汀的胶囊,其特征在于所述各组分质量配比如下:

9.根据权利要求1所述的含有瑞舒伐他汀钙的胶囊的制备方法,其特征在于包括如下步骤:

(1)将瑞舒伐他汀钙粉碎过80目筛,备用;

(2)将碱性磷酸钾盐、崩解剂、稀释剂粉碎过60目筛,备用;

(3)取适量的羧甲基纤维素钠加入至200ml 5%的乙醇溶液中,搅拌至完全溶解,备用;

(4)将步骤(1)和(2)物质混合均匀,加入60ml步骤(3)的混合溶液制软材,过18目筛制粒,40~50℃沸腾干燥,在加入适量的润滑剂混合均匀,16目筛整粒,得到干燥的颗粒,备用;

(5)将步骤(4)干燥的颗粒填充于胶囊壳中,制得瑞舒伐他汀钙胶囊。

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