[发明专利]一种阿替洛尔注射液的制备方法有效
| 申请号： | 201410817384.6 | 申请日： | 2014-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN104434788B | 公开（公告）日： | 2017-11-03 |
| 发明（设计）人： | 王彦厚;高肇林;史永强;张兴柱;魏正风 | 申请（专利权）人： | 山东益康药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/165;A61K47/18;A61K47/04;A61K47/10;A61P9/12;A61P9/10;A61P9/06 |
| 代理公司： | 济南圣达知识产权代理有限公司37221 | 代理人： | 杨琪,张勇 |
| 地址： | 277500 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿替洛尔 注射液 制备 方法 | ||
1.一种阿替洛尔注射液的制备方法，其特征在于，由阿替洛尔以及药学上可接受的辅料制成，浓度以阿替洛尔计为0.45mg/mL-0.55mg/mL；
所述辅料为：由1,2-丙二醇和水组成的复合溶媒；由磷酸二氢钠与磷酸氢二钠组成的缓冲体系；由氯化钠作为渗透压调节剂；由依地酸钠作为金属离子络合剂；
制备步骤如下：
(1)取处方量体积的60-80％的注射用水，依次加入处方量氯化钠、磷酸二氢钠搅拌使溶解，向溶解后的溶液中加入质量体积分数为0.05-0.2％的针用炭，搅拌，滤过，除去针用炭，备用；
(2)取处方量1,2-丙二醇加热至55-65℃，加入阿替洛尔，搅拌使溶解；加入步骤(1)制备的溶液，搅拌；
(3)测定步骤(2)所得溶液的pH值，用磷酸氢二钠调节pH值5.5～6.5，加注射用水定容至总量，搅拌；
(4)向步骤(3)所得溶液中加入质量体积分数为0.05％的针用炭，搅拌，滤过，分别除去针用炭和小于5μm的不溶性微粒；
(5)测定步骤(4)过滤后溶液pH值，用磷酸氢二钠调节pH值5.5～6.5；
(6)灌装，灭菌，灯检，包装，即得。
2.如权利要求1所述的阿替洛尔注射液的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，针用炭的加入量为0.1％。
3.如权利要求1所述的阿替洛尔注射液的制备方法，其特征在于，步骤(1)和步骤(4)中，除去针用炭所采用的是5μm钛过滤器。
4.如权利要求1所述的阿替洛尔注射液的制备方法，其特征在于，步骤(4)中，除去小于5μm的不溶性微粒所采用的是0.2μm聚丙烯过滤器。
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