[发明专利]一测多评法测定苦碟子注射液中有机酸含量

权利要求书

1.一测多评法测定苦碟子注射液中有机酸含量，其特征在于步骤如下：

（1）色谱条件：

色谱柱：Diamonsil C18，Symmetry C18 ；

柱温：35℃；检测波长：330nm；

流速：1.0 ml/min；

进样量：10 μL；

流动相：A为0.4%磷酸-H₂O，B为乙腈，按下面进行梯度洗脱：

时间0.1min，A相98％，B相2％；时间5min，A相96％，B相4％；时间10min，A相90％，B相10％；时间36min，A相75％，B相25％；时间40min，A相50％，B相50％；

（2）对照品溶液的制备：精密称取单咖啡酰基酒石酸标准品4.00 mg、咖啡酸标准品1.00 mg、绿原酸标准品1.20 mg、阿魏酸标准品0.400mg、菊苣酸标准品4.00mg，分别置量瓶中，先加50%甲醇溶解再定容，摇匀，即得对照品贮备液；吸取各对照品贮备液，制成含单咖啡酰基酒石酸120.0 μg·mL^-1、咖啡酸20.00 μg·mL^-1、绿原酸24 .00μg·mL^-1、阿魏酸8.000 μg·mL^-1、菊苣酸120.0 μg·mL^-1 的混合对照品溶液；

（3）供试品溶液的制备：取苦碟子注射液，摇匀后打开，50%甲醇稀释为注射液体积2倍，生药0.5g·mL^-1，0.45 μm滤膜滤过，即得供试品溶液；

（4）校正因子计算：以菊苣酸为内参物，计算菊苣酸与单咖啡酰基酒石酸、绿原酸、咖啡酸的相对校正因子，将其作为常数用于含量测定。