[发明专利]一种氨甲环酸外用半固体制剂及制备方法

权利要求书

1.一种氨甲环酸外用半固体制剂，其特征在于，由氨甲环酸和药学上可接受的辅料制成；

所述药学上可接受的辅料包括表面活性剂、稀释剂、润滑剂、防腐剂的一种或两者以上的混合物；

所述氨甲环酸外用半固体制剂中氨甲环酸的质量百分含量为2.5％～10％。

2.根据权利要求1所述的氨甲环酸外用半固体制剂，其特征在于，其为凝胶剂、栓剂或软膏剂；

每5g所述凝胶剂含氨甲环酸250-500mg；

每10g所述栓剂含氨甲环酸500-1000mg；

每10g所述软膏剂含氨甲环酸250-500mg。

3.根据权利要求1所述的氨甲环酸外用半固体制剂，其特征在于，所述的氨甲环酸外用半固体制剂为凝胶剂，所述药学上可接受的辅料为卡波姆940、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯和水；

所述氨甲环酸与卡波姆940、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、水的质量比为1:0.12-0.2:0.042-0.08:1.0-2.4:0.011-0.02：7.827-16.3。

4.根据权利要求1所述的氨甲环酸外用半固体制剂，其特征在于，所述的氨甲环酸外用半固体制剂为栓剂，所述药学上可接受的辅料为明胶、水、聚乙二醇(400)和甘油；

所述氨甲环酸与明胶、水、聚乙二醇(400)和甘油的质量比为1：1.3-2.9：4.0-7.6：0.7-1.4：3.0-7.1。

5.根据权利要求1所述的氨甲环酸外用半固体制剂，其特征在于，所述的氨甲环酸外用半固体制剂为软膏剂，所述药学上可接受的辅料为单硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、苯扎溴铵溶液、二甲基亚砜和水；

所述氨甲环酸与单硬脂酸甘油酯、白凡士林、甘油、十二烷基硫酸钠、羟苯乙酯、苯扎溴铵溶液、二甲基亚砜和水的质量比为1：1-2.4：1-1.6：1-2：0.2-0.5：0.05-0.1：0.1-0.22：0.2-0.4：5.6-11.78。

6.根据权利要求1至5任一项所述的氨甲环酸外用半固体制剂的制备方法，其特征在于，将所述氨甲环酸与所述药学上可接受的辅料混合制成所述氨甲环酸外用半固体制剂。

7.根据权利要求3所述的氨甲环酸外用半固体制剂的制备方法，其特征在于，取所述卡波姆940与其50-60倍量的水混合溶胀，再加入所述三乙醇胺，调节pH值为5-6，获得基质；取所述氨甲环酸、所述甘油、所述羟苯乙酯混合后，与所述基质混合，再加入余量的水混匀，灌封即得。

8.根据权利要求4所述的氨甲环酸外用半固体制剂的制备方法，其特征在于，取所述明胶与所述水混合，放置24h润湿，再加入所述甘油与所述聚乙二醇(400)，加热溶解混合均匀作为基质；取所述基质加入所述氨甲环酸混合均匀后，于70℃脱泡2h，冷却凝固即得。

9.根据权利要求5所述的氨甲环酸外用半固体制剂的制备方法，其特征在于，将所述甘油、所述十二烷基硫酸钠、所述羟苯乙酯、所述二甲基亚砜、所述水、所述苯扎溴铵溶液和氨甲环酸于100℃混匀得水相；将所述单硬脂酸甘油酯和所述白凡士林在90-95℃混匀得油相；将所述水相与所述油相乳化、均质、降温后，灌封即得。