[发明专利]一种连翘及含连翘产品的检测方法

权利要求书

1.一种连翘及含连翘产品的检测方法，其对照品为五福花苷酸，或用连翘苷对照品为五福花苷酸替代物，用校正因子计算五福花苷酸含量。

2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述含连翘产品为连翘与其他中药组合制成的产品，优选地，所述含连翘产品为双黄连口服液、双黄连注射液、双黄连胶囊、双黄连颗粒、双黄连片、双黄连糖浆、双黄连滴丸、双黄连泡腾片、双黄连气雾剂、注射用双黄连(冻干)、双黄连栓、小儿热速清口服液、小儿热速清糖浆、小儿热速清颗粒、复方芩兰口服液。

3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，双黄连口服液中每1ml含五福花苷酸以连翘苷计不得少于0.4mg。

4.根据权利要求1-3任一项所述的检测方法，其特征在于，该方法包括五福花苷酸的检测方法，具体为：色谱条件与系统适用性试验、对照品的制备、供试品的制备、检测。

5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件与系统适用性试验为：色谱柱：Agilent Zorbax Eclipse XDB-C₁₈，以0.05％甲酸乙腈溶液为流动相A，以0.05％甲酸溶液为流动相B，；柱温为20℃；流速为每分钟0.9ml；检测器：二极管阵列检测器，定性鉴别检测条件：波长扫描范围：190-400nm，检测波长：236nm，278nm；定量测定检测条件：检测波长：0min，236nm，20min，278nm，理论板数按连翘苷峰计算不低于6000。

6.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述梯度洗脱的程序见下表：

时间(分钟)流动相A(﹪)流动相B(﹪)0-10.05→795→9310.0-15.07→2193→7915.0-20.021→2479→7620.0-35.0247635.0-36.024→9576→5

时间(分钟)流动相A(﹪)流动相B(﹪)36.0-41.095541.0-42.095→55→95

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