[发明专利]一种肝素钠中多硫酸软骨素的检测方法无效
| 申请号： | 201410837520.8 | 申请日： | 2014-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN104483415A | 公开（公告）日： | 2015-04-01 |
| 发明（设计）人： | 刘冠男;王洪见;夏衬来 | 申请（专利权）人： | 青岛九龙生物医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266100 山*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 肝素钠 硫酸 软骨素 检测 方法 | ||
1.一种肝素钠中多硫酸软骨素的检测方法，其特征在于包括如下步骤：
1)称取多硫酸软骨素标准品适量加水溶解，制成OSCS标准溶液；
2)称取肝素钠标准品适量加水溶解，制成肝素钠标准溶液；
3)取OSCS标准溶液适量加入到肝素钠标准溶液中，制成系统适应性溶液；
4)称取肝素钠精品原料药适量加水溶解，制成待测样品溶液；
5)称取磷酸氢二钠，加适量水溶解，制成流动相A溶液，超声脱气备用；
6)称取高氯酸钠适量加水溶解，制成流动相B溶液，超声脱气备用；
7)使用高效液相色谱仪进行分析。
2.根据权利要求1所述的一种肝素钠中多硫酸软骨素的检测方法，其特征在于：步骤1)所述的OSCS标准溶液的浓度为1mg/mL。
3.根据权利要求1所述的一种肝素钠中多硫酸软骨素的检测方法，其特征在于：所述的肝素钠标准溶液的浓度为40mg/mL。
4.根据权利要求1所述的一种肝素钠中多硫酸软骨素的检测方法，其特征在于：步骤3)所述的系统适应性溶液的配制要求：多硫酸软骨素相对于肝素钠浓度为0.05％(w/w)。
5.根据权利要求1所述的一种肝素钠中多硫酸软骨素的检测方法，其特征在于：步骤4)所述的待测样品溶液的浓度应为40mg/mL。
6.根据权利要求1所述的一种肝素钠中多硫酸软骨素的检测方法，其特征在于：步骤5)所述的流动相A溶液的浓度为0.1％，并且用20％的磷酸溶液调节pH值为3.5。
7.根据权利要求1所述的一种肝素钠中多硫酸软骨素的检测方法，其特征在于：步骤6)所述的流动相B溶液的浓度为2mol/L，并且用20％的磷酸溶液调节pH值为3.5。
8.根据权利要求1所述的一种肝素钠中多硫酸软骨素的检测方法，其特征在于：步骤7)所述的检测条件为：
流速：0.3ml/min；
检测器：紫外检测器254nm；
进样体积：20μl；
色谱柱：2mm x 250mm，IonPac AS11；
柱温箱温度：35℃；
流动相梯度：
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