[发明专利]一种促进牙髓及牙本质再生的组合物在审
申请号: | 201410841688.6 | 申请日: | 2014-12-31 |
公开(公告)号: | CN104548212A | 公开(公告)日: | 2015-04-29 |
发明(设计)人: | 毛剑;刘永兴;周建 | 申请(专利权)人: | 新科沃再生医学(苏州)有限公司 |
主分类号: | A61K38/18 | 分类号: | A61K38/18;A61L27/54;A61L27/20;A61L27/22;A61L27/36;A61L27/00;A61L27/18;A61P1/02 |
代理公司: | 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 | 代理人: | 马刚强 |
地址: | 215123 江苏省苏州市苏州工业园区*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 促进 牙髓 牙本质 再生 组合 | ||
1.一种促进牙髓及牙本质再生的组合物,其特征在于,包括天然或重组的血小板衍生生长因子PDGF和天然或合成的支架材料,所述血小板衍生生长因子PDGF为PDGF-BB、PDGF-AB和PDGF-AA中的一种或几种,所述支架材料为藻酸盐、阿拉伯胶、瓜尔胶、黄原胶、明胶、几丁质、壳聚糖、壳聚糖醋酸盐、壳聚糖乳酸盐、硫酸软骨素、N,O-羧甲基壳聚糖、葡聚糖、纤维蛋白凝胶、纤维蛋白原、甘油、透明质酸、葡糖胺、蛋白聚糖、淀粉、乳酸、泊洛沙姆、甘油磷酸钠、胶原、糖原、角蛋白丝、合成外科密封剂和粘合剂中的一种或几种;
所述支架材料中还含有纤维蛋白原组分和凝血酶组分,且纤维蛋白原组分和凝血酶组分位于根管冠端的密度高于其位于根尖末端的密度,纤维蛋白原组分终浓度为0.01-100mg/ml,凝血酶组分终浓度为0.1IU/ml-1200IU/ml。
2.根据权利要求1所述的促进牙髓及牙本质再生的组合物,其特征在于,所述血小板衍生生长因子PDGF的浓度为0.01ng/mL-1mg/mL,血小板衍生生长因子PDGF在靠近根管冠端处浓度为100ng/ml-1mg/ml,且靠近根管根尖末端处浓度不超过250ng/ml。
3.根据权利要求1所述的促进牙髓及牙本质再生的组合物,其特征在于,所述血小板衍生生长因子PDGF中的PDGF-BB在组合物中的终浓度为1-1000ng/mL。
4.根据权利要求1所述的促进牙髓及牙本质再生的组合物,其特征在于,所述支架材料采用21-25号针头进行注射且注射后支架材料留存于根管和牙髓腔内。
5.根据权利要求1所述的促进牙髓及牙本质再生的组合物,其特征在于,所述纤维蛋白原组分位于根管冠端的终浓度为4.5-100mg/ml,凝血酶组分位于根管冠端的终浓度为1-1200IU/ml,所述纤维蛋白原组分位于根尖末端的终浓度为0.45-50mg/ml,凝血酶组分位于根尖末端的终浓度为0.1-120IU/ml。
6.根据权利要求1所述的促进牙髓及牙本质再生的组合物,其特征在于,所述支架材料在1-300s之内固化。
7.根据权利要求1所述的促进牙髓及牙本质再生的组合物,其特征在于,所述血小板衍生生长因子PDGF在靠近根管根尖末端的释放量于两天后至少达75%,七天后至少达80%,血小板衍生生长因子PDGF在靠近根管冠位置的释放量于两天后最多达65%,七天后最多达85%。
8.一种如权利要求1-7任一项所述的促进牙髓及牙本质再生的组合物的制备方法,其特征在于,具体步骤是:先将支架材料的各成分分别与血小板衍生生长因子PDGF进行混合得到混合物,再将各混合物进行混合得到组合物。
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