[发明专利]一种前列泰胶囊的检测方法

权利要求书

1.一种前列泰胶囊的检测方法，其特征在于：所述的检测方法包括鉴别和含量测定项目；其中鉴别是对制剂中萹蓄、红花的薄层色谱鉴别；含量测定是对制剂中盐酸水苏碱的含量测定。

2.根据权利要求1所述的前列泰胶囊的检测方法，其特征在于：萹蓄的鉴别方法是以山奈素对照品为对照，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝8～8.5:3～4:1～1.5为展开剂的薄层色谱法；红花的鉴别方法是以红花对照药材为对照，以三氯甲烷-乙醚＝3～3.7:2～2.5为展开剂的薄层色谱法。

3.根据权利要求1所述的前列泰胶囊的检测方法，其特征在于：盐酸水苏碱的含量测定方法是以盐酸水苏碱对照品为对照，以乙腈:0.2％冰醋酸＝60～80:40～20为流动相的HPLC-ELSD法。

4.根据权利要求1或2所述的前列泰胶囊的检测方法，其特征在于：具体的鉴别方法包括：

(1)萹蓄的薄层色谱鉴别：取前列泰胶囊内容物1～3g，研细，加甲醇10～30ml，超声处理15～60分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水20～30ml溶解，静置，倾取上层液，水液以三氯甲烷提取3～6次，每次20～40ml，三氯甲烷液弃去，水液加浓盐酸0.5～2ml和三氯甲烷20～50ml，水浴回流提取0.5～1.5小时，分取三氯甲烷层，水浴浓缩至4～10ml，作为供试品溶液；另取山奈素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5～1mg的溶液，作为对照品溶液；照中国药典2010年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照品溶液各0.5～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸＝8～8.5:3～4:1～1.5为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3％～5％三氯化铝乙醇溶液，105℃下加热5～30分钟，于365nm紫外灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(2)红花的薄层色谱鉴别：取前列泰胶囊内容物1～3g，加甲醇10～30ml，超声处理15～60分钟，滤过，滤液水浴蒸干，残渣加水20～40ml溶解，静置，倾取上层液，水液以乙醚提取3～5次，每次10～60ml，乙醚液弃去，水液加水饱和的正丁醇提取2～5次，每次20～50ml，合并正丁醇液，水浴蒸干，残渣加甲醇1～5ml使溶解，作为供试品溶液；另取红花对照药材0.9～2g，加水40～100ml回流提取0.5～2小时，过滤，滤液浓缩至10～60ml，加60～100ml乙醇，静置1～2小时，滤过，滤液浓缩至10～25ml，以水饱和正丁醇提取2～4次，每次25～45ml，合并正丁醇液，水浴蒸干，残渣加甲醇3～5ml使溶解，制成对照药材溶液；照中国药典2010年版一部附录VIB薄层色谱法试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液各4～6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚＝3～3.7:2～2.5为展开剂，展开，取出，晾干，置饱和氨蒸气中熏5～30分钟，于365nm紫外灯下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的蓝色荧光斑点。