[发明专利]胰岛素膏栓及其制备方法

权利要求书

1.一种胰岛素膏栓，其特征在于：它包括胰岛素膏质和膏体给药器；所述胰岛素膏质由下述原料混合而成：有效剂量的胰岛素，质量为胰岛素250-420倍的软膏基质，质量为软膏基质1-4％的吸收促进剂；

所述膏体给药器，由一端开口的管状容器构成，所述管状容器的开口端装有密封盖(2)，管状容器内设有与管状容器内腔相配合的活塞推进杆(1)，该活塞推进杆(1)从管状容器另一端伸出，在管状容器的外壁上设有环状给药手持控制板(4)和给药深度控制板(5)；所述管状容器封闭端的圆周壁上设有8-10个膏栓挤出孔(3)；将所述胰岛素膏质灌注入所述膏体给药器中，即得胰岛素膏栓；

所述的软膏基质为聚乙二醇400或聚乙二醇4000，或者为泊洛沙姆和1,2-丙二醇的混合物；

所述的吸收促进剂为癸酸钠或月桂氮卓酮；

所述有效剂量胰岛素为5U或8U或10U或20U。

2.一种制备如权利要求1所述胰岛素膏栓的方法，它包括如下步骤：

(1)制备软膏基质，将上述软膏基质按处方量置容器中加热至50℃-60℃，随即趁热转入胶体磨中，进行循环研磨15-20分钟，使其研磨均匀，降温至20℃以下；

(2)将胰岛素精粉溶于甘油，制得胰岛素甘油混合物；

(3)在制备好的软膏基质中加入上述步骤(2)中制得的胰岛素甘油混合物，继续研磨15-20分钟，出料，制得胰岛素膏质；

(4)将制备好的胰岛素膏质灌注入膏体给药器中，插入活塞推杆，即得胰岛素膏栓并将胰岛素膏栓于5℃贮存。

3.根据权利要求2所述的胰岛素膏栓的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中的软膏基质为聚乙二醇400或聚乙二醇4000，或者为泊洛沙姆和1,2-丙二醇的混合物。