[实用新型]一种纳米药粒的封装设备及外覆包覆膜的纳米药粒有效

专利信息
申请号: 201420490694.7 申请日: 2014-08-28
公开(公告)号: CN204033789U 公开(公告)日: 2014-12-24
发明(设计)人: 曾舒乐 申请(专利权)人: 曾舒乐
主分类号: A61J3/07 分类号: A61J3/07;A61K9/51
代理公司: 西安创知专利事务所 61213 代理人: 谭文琰
地址: 美国加利福尼亚州*** 国省代码: 美国;US
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摘要:
搜索关键词: 一种 纳米 封装 设备 外覆包覆膜
【说明书】:

技术领域

实用新型属于纳米药物制备技术领域,具体涉及一种纳米药粒的封装设备及外覆包覆膜的纳米药粒。

背景技术

与直接送入肠道方式(非口服)相比,传统的口服药物给药较缓慢,并且没有被完全吸收,必须先对固体制剂(如片剂)进行溶解,吸收之前药物不可避免地会受到胃酸破坏,并且药物需经首过效应后才能进行体内循环。另外,即使药物已进行体内循环,但药物的移送途径是完全随机的。它可能绕流并从体内排出,因而未送至需治疗的疾病区,从而起不到治疗效果;同时,大多数传统的药物在很短时间周期内便会被排出体外,这样需服用药物的用量相当大,不仅造成大量药物被浪费,并且对服药者身体带来的副作用也比较大。

缓释制剂(SRP)是指通过延缓药物从该剂型中的释药速率,降低药物进入机体的吸收速率,从而起到更好治疗效果的制剂,但药物从制剂中的释放速率受到外界环境,如pH值等因素影响。《中国药典》规定,缓释制剂系指口服药物在规定释放介质中,按要求缓慢地非恒速释放,与其它对应的普通制剂相比,每24h用药次数应从3~4次减少至1~2次的制剂。目前,口服药物缓释及控释药物制剂是国内外医药产品发展的重要方向,由于其开发周期短、投入少、经济风险低、技术含量增加而附加价值显著提高等而被制药工业看重。国外对口服药物缓释及缓控释制剂的研究发展方向,主要以从延长药物作用时间、方便用药、平稳血药浓度、减小毒副作用等方面提高病人在疾病状态下的药效为目标。近年来,我国缓释及控释制剂的研发和生产也得到很大程度地发展。目前,口服的缓释制剂按照制备工艺不同,主要包括骨架分散型缓释制剂和膜控型缓释制剂两类。其中,膜控型缓释制剂是指通过在药物外侧包覆缓释膜来达到控制药物释放速度的目的,如薄膜包衣缓释制剂、缓释胶囊等。

纳米技术对21世纪一系列高新技术的产生与发展具有极为重要的影响,在药物研究领域亦是如此,纳米技术将使药物的生产实现低成本、高效率、自动化和大规模化,而药物的作用将实现器官靶向、高效和低毒等革命性的突破。现如今,纳米药物的研究已经成为现代医学发展的重要方向之一,也是药物创新的一个重要领域。纳米药物不是传统的分子药物(Molecular Medicine),而是颗粒药物(Particulate Medicine)。与传统的分子药物相比,纳米药物的最大优点在于:纳米药物利用纳米颗粒的小尺寸效应,容易进入细胞而实现高效;纳米药物的比表面积大,可链接或载带的功能基团或活性中心多;纳米材料的性能优越,便于生物降解或吸收;纳米颗粒所具有的多孔、中空、多层等结构特性,易于实现药物的缓控释放等功能。因而,纳米药物能有效提高药物的生物利用度。生物利用度(bioavailability,F)是指药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的相对量。

外侧包覆缓释膜的纳米药物(也称为纳米胶囊),是指在纳米药物外侧包覆一层缓释膜,所包覆的缓释膜能对内部纳米药物进行有效保护,并且缓释膜可延缓药物的释放时间。纳米药粒制备的关键是控制粒子的大小和获得较窄且均匀的粒度分布,减少或消除粒子团聚现象,以保证用药有效、安全和稳定。目前发展的纳米粒制备技术主要分为3类,即机械粉碎法、物理分散法和化学合成法。但对于外侧包覆缓释膜的纳米药粒的制备来说,目前国内外均处于研究阶段,尚未出现一种结构简单、设计合理且使用操作简便、使用效果好的纳米药粒的封装设备,能简便、快速将药物封装于缓释膜内,并形成纳米级药物颗粒。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足,提供一种纳米药粒的封装设备,其结构简单、设计合理且使用操作简便、使用效果好,能简便、快速将药物封装于包覆膜内,并形成纳米级药物颗粒。

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