[实用新型]一种药物缓释球囊导管

权利要求书

1.一种药物缓释球囊导管由球囊体、聚合物层、药物缓释系统、导管体、显影环及连接件组成；

其特征在于，所述球囊体表面由内致外含有聚合物层和药物缓释系统，药物缓释系统由保护层及药物缓释层组成；所述球囊体与导管体远端采用激光焊接的方式进行连接；导管体上含有两个显影环，可标示出球囊的平直段；导管体近端与连接件相连，连接件为6%标准鲁尔接头；当球囊在血管病变处充盈胀开时，保护层与聚合物层脱落，药物缓释层帖附于血管壁，药物缓释层内的药物缓慢向血管的病变处释放，保护层避免药物缓释层内的药物在血液的流动过程中被带走和损失。

2.根据权利要求1所述的一种药物缓释球囊导管，其特征在于，所述药物缓释层由多孔结构的虫胶及药物构成，将虫胶、药物与致孔剂尿素或PVP配制成一定比例溶解于乙醇中，采用超声波雾化喷涂的方式喷涂于保护层的表面，干燥后将整个球囊置于水中，将虫胶内的致孔剂尿素或PVP溶解析出，形成含药物的多孔结构，其层的厚度为0.001mm~0.01mm。

3.根据权利要求1所述的一种药物缓释球囊导管，其特征在于，所述聚合物层为聚乙烯纤维素，采用超声波喷涂的方式喷涂于球囊体的外表面，其厚度为0.001mm~0.01mm。

4.根据权利要求1所述的一种药物缓释球囊导管，其特征在于，所述保护层为虫胶，采用超声波喷涂的方式喷涂于聚合物层的外表面，其厚度为0.001mm~0.01mm。

5.根据权利要求1所述的一种药物缓释球囊导管，其特征在于，所述药物缓释层内的药物为紫杉醇或雷帕霉素或其衍生物，其含量为1ug/mm2~3ug/mm2。

6.根据权利要求1所述的一种药物缓释球囊导管，其特征在于，所述球囊体采用低温等离子体处理，增加表面能，使其与所述聚合物层有良好的结合力。

7.根据权利要求1所述的一种药物缓释球囊导管，其特征在于，所述球囊体的材质为尼龙（PA）或聚醚嵌段酰胺（PEBAX）。

8.根据权利要求1所述的一种药物缓释球囊导管，其特征在于，所述的球囊体直径为2mm~30mm，长度为20mm~300mm。