[发明专利]氧化降低的配制剂

权利要求书

1.一种适合于施用于受试者的液体药物配制剂，其包含蛋白质和防止该液体配制剂中的该蛋白质氧化的化合物，其中该化合物选自下组：5-羟基-色氨酸，5-羟基吲哚，7-羟基吲哚，和血清素，其中该蛋白质是抗体。

2.权利要求1的配制剂，其含水。

3.权利要求1-2任一项的配制剂，其中该配制剂中的该化合物为0.3mM至5mM。

4.权利要求1-3任一项的配制剂，其中该配制剂中的该化合物为1mM。

5.权利要求1-4任一项的配制剂，其中该化合物防止该蛋白质中的色氨酸和/或甲硫氨酸氧化。

6.权利要求1-5任一项的配制剂，其中该化合物防止反应性氧种类对该蛋白质的氧化。

7.权利要求6的配制剂，其中该反应性氧种类选自下组：单线态氧，超氧化物，过氧化氢，羟根，和烃基过氧化物。

8.权利要求1-7任一项的配制剂，其中该蛋白质对氧化易感。

9.权利要求1-8任一项的配制剂，其中该蛋白质中的色氨酸对氧化易感。

10.权利要求1-9任一项的配制剂，其中该抗体是多克隆抗体、单克隆抗体、人源化抗体、人抗体、嵌合抗体、或抗体片段。

11.权利要求1-10任一项的配制剂，其中该配制剂中的蛋白质浓度为1mg/mL至250mg/mL。

12.权利要求1-11任一项的配制剂，其进一步包含一种或多种选自下组的赋形剂：稳定剂，缓冲剂，表面活性剂，和张度剂。

13.权利要求2-12任一项的配制剂，其中该配制剂具有4.5至7.0的pH。

14.一种生成适合于施用于受试者的液体药物配制剂的方法，其包括将一定量的防止蛋白质氧化的化合物添加至液体配制剂，其中该化合物选自下组：5-羟基-色氨酸，5-羟基吲哚，7-羟基吲哚，和血清素，其中该蛋白质是抗体。

15.一种防止适合于施用于受试者的液体药物配制剂中的蛋白质氧化的方法，其包括含将一定量的防止该蛋白质氧化的化合物添加至液体配制剂，其中该化合物选自下组：5-羟基-色氨酸，5-羟基吲哚，7-羟基吲哚，和血清素，其中该蛋白质是抗体。