[发明专利]用于口服给药的可咀嚼组合物及其制备方法

权利要求书

1.用于口服给药的组合物，其包含：

-0.5-3.5重量％的高(甲基)果胶，

-40-70重量％的甘油，

-16-30重量％的水，

-0-2.5重量％的至少一种表面活性剂，

-1.5-40重量％的至少一种其它成份，其选自：代糖、调味剂、着色剂和/或活性物质，

所述重量％相对于所述组合物的总重量计，并且所述组合物的pH值包含在(约)2.8至(约)3.2的范围内。

2.权利要求1的组合物，具有小于0.61的水活性。

3.权利要求1或2的组合物，其中所述组合物的pH通过将酸添加至所述组合物来调节。

4.权利要求1至3中任一项的组合物，其为可咀嚼的。

5.药物组合物，其含有权利要求1至4中任一项的组合物，所述药物组合物包含至少一种活性物质和任选的至少一种药物赋形剂，所述活性物质为药物。

6.权利要求5的药物组合物，用作药剂。

7.制备权利要求1至4中任一项的组合物或权利要求5或6的药物组合物的方法，包括以下步骤：

(vii)混合甘油、水，任选与(一种或多种)活性物质和/或(一种或多种)表面活性剂混合，

(viii)加热后，加入高(甲基)果胶，

(ix)加入(一种或多种)代糖、(一种或多种)调味剂和/或(一种或多种)着色剂，如果有的话，

(x)将步骤(ii)中得到的混合物加热至60℃至90℃的温度范围，

(xi)用酸调节pH值，

(xii)使组合物成型并冷却直到发生凝胶化。

8.权利要求7的方法，其中步骤(ii)中高(甲基)果胶的加入在将步骤(i)的混合物加热至35℃至45℃的范围内之后进行。

9.权利要求7或8的方法，其中所述pH值以柠檬酸调节。

10.权利要求7至9中任一项的方法，其中所述成型步骤通过将组合物倾倒至模具中进行。

11.权利要求7至9中任一项的方法，其中所述成型步骤通过将组合物的液滴沉积至冷却的带上进行。