[发明专利]用于改良的显微操作和储存的方法、系统以及装置

说明书

本发明涉及生物材料的操作和处理，并且在一个形式中提供用于生物材料的显微操作的装置，所述装置包括用于容纳所述生物材料并允许液体处理溶液通过的通道，所述装置包括两部分结构，其中，所述装置的两个部分适于在玻璃化过程步骤之前用介于所述两个部分之间的二次材料热密封。也提供了一种用于生物样本的玻璃化的系统，其包括以下的其中之一或者组合：用于控制温度环境的软件可操作构件；用于控制对所述生物样本施加液体处理溶液的流体分配量和速度以及抽吸量和速度的软件可操作构件，和；用于控制实验方案时间的软件可操作构件。

相关申请

本申请要求于2013年1月7日提交的，格尼亚有限公司的，题为“用于改良的显微操作和储存的方法、系统以及装置”的澳大利亚临时专利申请第2013900039号的优先权，而且其说明书通过引用整体并入本文并且用于所有目的。

发明领域

本发明涉及生物材料的操作和处理领域。特别地，本发明涉及用于生物材料的显微操作的装置和方法，例如，用于生物材料的低温保存的装置和方法，所述生物材料包括人和非人卵母细胞、胚胎和胚泡、配子和干细胞。尽管已经开发了本发明并且本发明在关于一系列生物材料的各种显微操作情况和技术中有应用，但发现了特别的应用，在通过玻璃化的人卵母细胞、胚胎和干细胞的低温保存中使用，如在体外受精(IVF)程序等过程中所应用的。然而，本发明不局限于该用途。

背景技术

在本说明书中使用的单数形式的词“发明人”可以用于指本发明的一个(单数)发明人或多于一个的(多个)发明人。

应当理解的是，本说明书中的文件，设备，行为或知识的任何讨论被包括以解释本发明的上下文。另外，整个说明书的讨论都是由于发明人的实现和/或发明人对某些相关技术问题的识别。此外，本说明书中的材料，如文件，设备，行为或知识的任何讨论被包括以根据本发明人的知识和经验解释本发明的上下文，因此，任何这样的讨论不应被视为承认任何材料构成在本文的公开内容和权利要求的优先权日当天或者之前的现有技术基础或澳大利亚或其他地方的相关领域中的公知常识的一部分。

所涉及的并用于人和动物胚胎的低温保存的技术是沿用已久的，并且使用合适的技能和专门知识，对于体外受精程序，目前的技术已经在可靠性上获得了极大的提高，并且取得了成功。就该说明书而言，关于胚胎的处理，以下术语被认为具有以下定义：

“冷冻”是液体至固态的冷却，其可以包括结晶。

“玻璃化”是液体至固态的冷却，但没有结晶。

“低温保存”是通过冷却到零度以下的温度来保存细胞的过程，典型地-196℃。

“解冻”是通过温度逐渐增加从冷冻固态改变到液体的过程。这与已经通过缓慢冷冻技术低温保存的卵母细胞/胚胎最常见地关联。

“升温”是通过防止结晶的温度的迅速增加从玻璃化固态改变成液态的过程。这与已经通过玻璃化技术低温保存的卵母细胞/胚胎最常见地关联。

所了解和应用的技术涉及胚胎的收集和低温保存，其中多个步骤涉及卵母细胞的收集和提取、其体外受精以及随后这样的受精卵和所得到的胚胎和/或后期胚泡的低温保存和储存。所需的多数步骤和操作阶段很大程度上依赖于技术操作者的高水平专业知识和技能。胚胎或胚泡一旦冷冻，随后可以在需要时获得，并且能够被解冻并转移至受体，由此成功移植至子宫可导致胎儿和所产生后代的正常发育。

最近，这种低温保存技术已经成功地应用于未受精的卵和卵母细胞。卵母细胞低温保存涉及来自供体雌性的未受精状态的卵或卵母细胞的收集、冷冻和储存。然后可以从储存库取出这些冷冻的卵，解冻并且在需要时可用于受精并转移至供体。

应用于卵母细胞而不是受精卵和胚胎的低温保存技术具有某些伦理和医学优势，并且已经进行大量的研究和实验来改善所涉及的技术。