[发明专利]用于基于生物化学标记分析确定糖尿病风险的系统和方法

权利要求书

1.一种测量包括PAI-2的多种生物化学标记的试剂或质谱仪在制造用于预测怀孕个体中妊娠期糖尿病GDM风险的系统或产品中的用途，所述预测包含：

测量从所述怀孕个体获得的血液样本中的一或多种生物化学标记以测定一或多种生物标记水平，其中所述一或多种所测量的生物化学标记包含至少PAI-2；

通过计算装置的处理器对所述一或多种所测量的生物化学标记中的每一者鉴别在所测量的生物标记水平与对应预定对照水平之间的差异；和

响应于所述鉴别，通过所述处理器确定对应于所述怀孕个体患有或出现GDM的相对风险的预测。

2.根据权利要求1所述的用途，其中所述怀孕个体先前尚未被诊断患有糖尿病。

3.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述差异包含阈值差异和百分比差异中的至少一者。

4.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述预测部分地基于所述怀孕个体的至少一种母体历史因素。

5.根据权利要求4所述的用途，其中所述至少一种母体历史因素包含孕龄、重量、BMI、家族史状态、人种和吸烟状态中的一者。

6.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述鉴别步骤包含通过所述计算装置的所述处理器鉴别所测量的PAI-2水平与预定对照PAI-2水平的差异是否至少是对应阈值量。

7.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述鉴别步骤包含通过所述计算装置的所述处理器鉴别至少部分地基于所测量的PAI-2水平的得分是否指示所述怀孕个体患有或出现GDM的风险。

8.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述一或多种所测量的生物化学标记包含sTNFR1，并且所述鉴别步骤包含通过所述计算装置的所述处理器鉴别所测量的sTNFR1水平与预定对照sTNFR1水平的差异是否至少是对应阈值量。

9.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述一或多种所测量的生物化学标记包含sTNFR1，并且所述鉴别步骤包含通过所述计算装置的所述处理器鉴别至少部分地基于所测量的sTNFR1水平的得分是否指示所述怀孕个体患有或出现GDM的风险。

10.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述一或多种所测量的生物化学标记包含sTNFR1，并且所述鉴别步骤包含：通过所述计算装置的所述处理器鉴别(i)到(iii)中的至少一者：

(i)所测量的PAI-2水平与预定对照PAI-2水平的差异是否至少是对应阈值量；

(ii)所测量的sTNFR1水平与预定对照sTNFR1水平的差异是否至少是对应阈值量；和

(iii)基于至少所述所测量的PAI-2水平和所述sTNFR1水平的得分是否指示所述怀孕个体患有或出现GDM的风险。

11.根据权利要求1或2所述的用途，其中确定所述预测包含计算风险评估得分。

12.根据权利要求11所述的用途，其中所述风险评估得分包含比例风险值。

13.根据权利要求11所述的用途，其中所述风险评估得分包含按等级分配的数值风险得分。

14.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述预测至少部分地基于鉴别出PAI-2水平与相应对照水平相比反映统计显著的减少而呈阳性。

15.根据权利要求1或2所述的用途，其中所述一或多种所测量的生物化学标记的第二生物化学标记是sTNFR1，并且所述预测至少部分地基于鉴别出sTNFR1水平与相应对照水平相比反映统计显著的增加而呈阳性。