[发明专利]组织融合剂

说明书

本发明涉及包含支持元件和植绒材料的组织融合剂。此外，本发明涉及包含本发明的组织融合剂和组织融合器械的外科手术系统。另外，本发明涉及用于生产组织融合剂的方法，所述方法包括以下步骤：a)用粘合剂包覆支持元件，和b)在粘合剂是潮湿、黏连或发黏的同时，或在活化粘合剂后，用植绒材料对粘合剂包覆的支持元件植绒。最后，本发明涉及用于生产组织融合剂的方法，所述方法包括以下步骤：a)将支持元件至少部分转变为黏连或发黏状态，和b)用植绒材料对至少部分黏连或发黏的支持元件进行植绒。

发明内容

申请领域和现有技术

本发明涉及组织融合剂(tissue fusion agent)、外科手术系统和用于生产组织融合剂的方法。

组织融合(组织连接)，尤其是吻合和结扎(结扎法)的形式，可通过各种技术实施，例如缝合技术和吻合技术(stapling technique)。

较新的组织融合技术提供超声、激光辐射或热的使用。虽然从医学观点来看实施所述技术引起可靠且安全的组织融合，但是缺点是融合区内的部分组织由于能量输入也总是发生变性。在某些情况下，这可对融合组织的强度和紧密度产生不良作用。

WO 2011/138347 A2公开了用于电外科手术组织融合的外科手术系统，其不仅包括具有2个高频供电电极(HF电极)的外科手术器械，而且还包括支持组织连接的医学上相容的材料。具体地说，所述材料可为胶原盘。

从DE 10 2009 002 768 A1得知，使用生物相容性材料层作为待融合的机体组织表面之间的中间层。

从现有技术得知，组织融合材料的重大缺点是其应用于待融合的组织区域，所述应用在某些情况下非常复杂。

另一个困难是实现材料在待融合的组织区域内的最均匀的分布。

此外，有关材料厚度的不均一性的可能结果是该材料在能量输入时招致大的变化，因此存在没有足够的材料提供牢固和紧密的组织融合的风险。

如果使用凝胶和液体实现组织融合，则缺点是在融合过程中它们可能从待融合的组织区域中移出。

问题与解决办法

在这种背景下，通过本发明克服的问题因此是提供适当克服在开始时提及的问题的技术解决方案。

通过具有独立权利要求1的特征的组织融合剂，通过具有独立权利要求15的特征的外科手术系统和通过具有独立权利要求16和17的特征的生产方法解决该问题。从属权利要求2-14中限定了组织融合剂的优选实施方案。所有权利要求的用词通过明确引用特此构成本发明的内容。

第一方面，本发明提出组织融合剂，即用于组织(通常为机体组织)的融合或连接或闭合的剂。

组织融合剂包含支持元件(supporting element)和植绒材料(flock material)。

本发明的组织融合剂具有下列优势：

» 由于植绒材料的存在，组织融合剂总的来说具有扩大的表面积，使之可能与待融合的组织区域建立改进的接触，就有关待实现的融合的强度和紧密度而言所述接触是改进的。

» 另外，包含植绒材料的组织融合剂提供其它材料，确保了在应用于待融合的组织区域后提供足够材料用于强的、具体地说是紧密、致密和渗透的组织融合。

» 与由于植绒材料所致而扩大的表面积有关的另一个优势是支持元件可以更薄，并因此更有挠性，但提供足够的材料以实现强的，具体地说紧密、致密和渗透的组织融合。

» 另一个优势是与通用材料相比，由于其扩大的表面积所致(由于植绒材料的存在所致)的组织融合剂可以更均匀、具体地说以更均质的方式应用于待融合的组织区域。因此，支持元件厚度中的任何不均一性在融合过程中可被更有效的抵销。