[发明专利]水性液体组合物有效
| 申请号： | 201480014590.1 | 申请日： | 2014-03-11 |
| 公开（公告）号： | CN105142656B | 公开（公告）日： | 2019-05-10 |
| 发明（设计）人： | 中谷朋美;斋藤晃一 | 申请（专利权）人： | 大日本住友制药株式会社 |
| 主分类号： | A61K38/00 | 分类号： | A61K38/00;A61P35/00;C07K7/06;C07K14/82 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李志强;彭昶 |
| 地址： | 日本大阪*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 水性 液体 组合 | ||
1.一种水性液体组合物，其包含肽和赋形剂，并具有3-6的pH：
其中
所述肽选自下列(A)和(B)，
(A) 由Arg-Met-Phe-Pro-Asn-Ala-Pro-Tyr-Leu 所示氨基酸序列组成的肽，和
(B) 由以下所示氨基酸序列组成的肽，
Phe-Met-Phe-Pro-Asn-Ala-Pro-Tyr-Leu、
Arg-Met-Met-Pro-Asn-Ala-Pro-Tyr-Leu、
Arg-Met-Phe-Pro-Asn-Ala-Pro-Tyr-Val、
Tyr-Met-Phe-Pro-Asn-Ala-Pro-Tyr-Leu、或
Ala-Arg-Met-Phe-Pro-Asn-Ala-Pro-Tyr-Leu；和
所述赋形剂包含下列(C)和(E)两者，且任选包含下列(D)，
(C) 选自乙醇酸、乳酸、苹果酸、酒石酸和柠檬酸的一种或多种的α羟酸和/或其药理学上可接受的盐，
(D) 选自丙二酸、琥珀酸、戊二酸和马来酸的一种或多种的二羧酸和/或其药理学上可接受的盐，和
(E)甲硫氨酸，
其中α羟酸的单位体积含量为1-100 mM，并且甲硫氨酸的单位体积含量为1-300 mM。
2.权利要求1的水性液体组合物，其中所述肽由(A) Arg-Met-Phe-Pro-Asn-Ala-Pro-Tyr-Leu 所示氨基酸序列组成。
3.权利要求1或2的水性液体组合物，其中所述赋形剂包含(D)，且(D)是琥珀酸和/或其药理学上可接受的盐。
4.权利要求1或2的水性液体组合物，其中二羧酸的单位体积含量为10-100 mM。
5.一种通过加入赋形剂改进水性液体组合物中的肽稳定性的方法，所述肽由Arg-Met-Phe-Pro-Asn-Ala-Pro-Tyr-Leu所示氨基酸序列组成：
其中
所述赋形剂包含下列(C)和(E)两者，且任选包含下列(D)，
(C) 选自乙醇酸、乳酸、苹果酸、酒石酸和柠檬酸的一种或多种的α羟酸和/或其药理学上可接受的盐，
(D) 选自丙二酸、琥珀酸、戊二酸和马来酸的一种或多种的二羧酸和/或其药理学上可接受的盐，和
(E)甲硫氨酸，
其中α羟酸的单位体积含量为1-100 mM，并且甲硫氨酸的单位体积含量为1-300 mM。
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