[发明专利]托吡酯的快速分散剂型

权利要求书

1.一种掩味的快速分散剂型，其包含三维打印的固体多孔未被压制的结合基质，所述基质包含：

掩味的蜡包衣颗粒，所述颗粒包含托吡酯和至少一种含蜡材料，所述托吡酯和含蜡材料分别以20:80-50:50的重量比存在，其中所述蜡不是聚合材料，其中基于所述剂型的总重量，托吡酯的蜡包衣颗粒的总量为20-50重量％；

至少一种水溶性、含水流体可溶性、部分水溶性或部分含水流体可溶性粘合剂，基于所述剂型的总重量，其存在的量为至多20重量％；以及

至少一种表面活性剂，基于所述剂型的总重量，其存在的量为至多2重量％，

其中当置于含水流体中时，所述剂型在小于90秒的时间内分散，

其中所述含蜡材料选自二棕榈酸硬脂酸甘油酯、二硬脂酸甘油酯、棕榈酸硬脂酸甘油酯、二山嵛酸甘油酯、单和二甘油酯混合物、单硬脂酸甘油酯、蜂蜡、巴西棕榈蜡或十六烷基酯蜡；并且

其中所述表面活性剂包括聚山梨酯、泊洛沙姆或其组合。

2.权利要求1的剂型，其还包含选自以下的一种或多种组分：崩解剂、甜味剂、稀释剂、甘油和助流剂。

3.权利要求1或2的剂型，其中：

a)所述蜡包衣的托吡酯颗粒通过喷雾冷凝包含熔融蜡和托吡酯颗粒的混合物来制备；b)所述蜡包衣包含一种或多种、一种、两种或三种不同的蜡；c)基于所述剂型的最终重量，所述表面活性剂存在的量至多2重量％；d)基于所述剂型的最终重量，所述蜡包衣颗粒的总量为20-50重量％；e)所述基质的硬度高达1.0千克力；f)通过用于形成所述基质的打印流体将粘合剂引入所述基质；g)通过用于形成所述基质的松散粉末将粘合剂引入所述基质；h)所述基质包含25mg的托吡酯；i)所述基质包含10-40个打印的增量层；j)基于所述剂型的最终重量，至少一种甜味剂存在的量为>0 至2重量％；k)基于所述剂型的最终重量，至少一种粘合剂存在的量为>0至20重量％；l)基于所述剂型的最终重量，所述崩解剂存在的量至多30重量％；m)基于所述剂型的最终重量，至少一种助流剂存在的量至多2重量％；n)表面活性剂存在于所述蜡包衣的托吡酯颗粒中；和/或o)基于包含于所述剂型中的蜡包衣颗粒的重量，所述蜡包衣颗粒中存在的表面活性剂的量为0.3-15重量％。

4.权利要求3的剂型，其中所述基质包含50mg的托吡酯。

5.权利要求3的剂型，其中所述基质包含100mg的托吡酯。

6.权利要求3的剂型，其中所述基质包含200mg的托吡酯。

7.权利要求3的剂型，其中所述基质包含25-200mg的托吡酯。

8.权利要求3的剂型，其中基于包含于所述剂型中的蜡包衣颗粒的重量，所述蜡包衣颗粒中存在的表面活性剂的量为1-12重量％。

9.权利要求3的剂型，其中基于包含于所述剂型中的蜡包衣颗粒的重量，所述蜡包衣颗粒中存在的表面活性剂的量为1.5-9重量％。

10.权利要求3的剂型，其中基于包含于所述剂型中的蜡包衣颗粒的重量，所述蜡包衣颗粒中存在的表面活性剂的量为2-6重量％。

11.权利要求1或2的剂型，其中：

a)所述包衣颗粒的平均或中间粒径为60-250微米；b)所述蜡包衣颗粒中的托吡酯颗粒的平均或中间粒径为30-50微米；c)基于所述剂型的最终重量，所述剂型包含不多于10重量％的水分；d)所述剂型的硬度为0.5-3千克力；和/或e)所述剂型包含20-50个堆积排列的三维打印的增量层。

12.权利要求中1或2的剂型，其中所述剂型通过三维打印方法制备，所述方法使用按重量％计的以下组合物的打印流体和松散粉末：

打印流体：

松散粉末：