[发明专利]适于经肠施用的包含消化酶和营养物的组合物

权利要求书

1.一种用于制备稳定且均质的液体组合物的方法，所述液体组合物适于经肠施用，所述液体组合物包含消化酶产品和来自营养配方制品的营养物，所述方法包括以下步骤：

a)在水性溶液中制备消化酶的悬液，包括以下步骤：

a.1)减小所述消化酶产品的大小；

a.2)添加水性溶液；

a.3)混合以形成悬液；以及

a.4)保持所述悬液持续大于约5分钟的时间段；以及

b)将所述悬液与液体营养配方制品混合以形成稳定且均质的液体组合物；

其中所述营养配方制品具有从约10g/100mL至约35g/100mL的总脂肪和蛋白质和碳水化合物营养物含量，或具有从约4.5g/100mL至约11.5g/100mL的总脂肪和蛋白质营养物含量，或具有从约3.0g/100mL至约7.0g/100mL的总脂肪营养物含量，或具有从约1.3g/100mL至约6.3g/100mL的总蛋白质营养物含量。

2.如权利要求1所述的方法，其中步骤a.4)的所述时间段在约15分钟和约30分钟之间。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中步骤a.2)的所述水性溶液以小于10mL的量被添加。

4.如权利要求1、2或3所述的方法，其中步骤a.2)的所述水性溶液对于具有约10,400USP单位的脂肪酶的消化酶产品以约2.5mL的量被添加，或对于具有多种USP单位的脂肪酶的产品相应的多种量的溶液被添加。

5.如权利要求1、2、3或4所述的方法，其中所述消化酶产品是非胃耐受产品。

6.如权利要求1、2、3、4或5所述的方法，其中所述消化酶产品是未包衣的或包衣的。

7.如权利要求6所述的方法，其中所述消化酶产品是未包衣的胰脂肪酶产品。

8.如权利要求1、2、3、4、5、6或7所述的方法，其中所述胰脂肪酶产品是呈粉末、颗粒、片剂、球体、迷你片剂、微片剂、微粒、微球、微胶囊或微丸的形式。

9.如权利要求1、2、3、4、5、6、7或8所述的方法，其中所述胰脂肪酶产品是即释型胰脂肪酶产品或剂型。

10.如权利要求1、2、3、4、5、6、7、8或9所述的方法，其中所述消化酶产品是治疗有效量的。

11.如权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9或10所述的方法，其中所述营养配方制品是成人/儿童配方制品或婴儿配方制品。

12.如权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或11所述的方法，其中按照在约8小时时所述组合物中的脂肪酶活性与在0时时所述营养配方制品中的脂肪酶活性的比的百分数计算，所述酶于室温储存约8小时后具有高于约90％的脂肪酶活性。

13.如权利要求1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11或12所述的方法，其中按照在约8小时时所述组合物中的脂肪酶活性与在0时时所述营养配方制品中的脂肪酶活性的比的百分数计算，所述酶于室温储存约8小时后具有约100％的脂肪酶活性。

14.一种稳定且均质的液体组合物，所述液体组合物适于经肠施用，所述液体组合物包含消化酶产品和来自营养配方制品的营养物，其中所述营养配方制品具有从约10g/100mL至约35g/100mL的总脂肪和蛋白质和碳水化合物营养物含量，或具有从约4.5g/100mL至约11.5g/100mL的总脂肪和蛋白质营养物含量，或具有从约3.0g/100mL至约7.0g/100mL的总脂肪营养物含量，或具有从约1.3g/100mL至约6.3g/100mL的总蛋白质营养物含量。

15.如权利要求14所述的组合物，其中所述消化酶产品是非胃耐受的胰脂肪酶产品。

16.如权利要求14或15所述的组合物，其中所述胰脂肪酶产品是呈粉末、颗粒、片剂、球体、迷你片剂、微片剂、微粒、微球、微胶囊或微丸的形式。

17.如权利要求14、15或16所述的组合物，其中所述胰脂肪酶产品是即释型胰脂肪酶产品或剂型。

18.如权利要求14、15、16或17所述的组合物，其中所述消化酶产品是治疗有效量的。