[发明专利]一种免疫读取设备以及该设备的校准方法

权利要求书

1.一种用于读取免疫测试装置的读取设备的校准方法，其特征在于，该方法包括以下 步骤：

(1)、用标准设备读取标准色卡上至少第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；

(2)、用拟被校准的设备读取标准色卡上至少所述的第一、第二和第三色阶获得AOD原 始值；

(3)、用标准设备的第一和第二两个色阶的AOD值与被校准设备的第一和第二色阶的 AOD值做第一校准曲线，获得第一个校准方程；用第一校准曲线对被校准的设备做第一次校 准；

(4)、拟被校准设备被第一次校准后的第二色阶的AOD值的数据和原始第三色阶的AOD 数据与标准机第二和第三原始AOD值拟合第二校准曲线，获得第二个校准方程，用第二校准 曲线对被校准的设备做第二次校准。

2.根据权利要求1所述的校准方法，其特征在于，所述的色卡上第二色阶位于第一和第 三色阶之间。

3.根据权利要求1-2之一所述的校准方法，其特征在于，所述的标记设备和拟被校准的 设备包括光学读取元件。

4.根据权利要求3所述的校准方法，其特征在于，所述的光学读取元件包括COMS或CCD 元件。

5.根据权利要求1-4之一所述的校准方法，其特征在于，所述AOD值为多个值的平均值。

6.根据权利要求1-5之一所述的校准方法，其特征在于，所述的标准设备的选择通过以 下方法进行：用所述的标准测色卡上的第一、第二和第三色阶分别对3台以上的读取设备测 试，持续至少1天的AOD值；通过数据的分析结果，CV值最小且与其他设备AOD均值的偏差最 小的作为标准设备。

7.根据权利要求1-6之一所述的校准方法，其特征在于，所述的免疫测试装置包括测试 区域和标记区域。

8.根据权利要求7所述的校准方法，其特征在于，所述的测试区域上包括被固定的抗体 或抗原，标记区域上包括带有颜色的颗粒。

9.根据权利要求8所述的校准方法，其特征在于，所述的带有颜色的颗粒为金胶体颗粒 或乳胶胶体颗粒。

10.根据权利要求7-9之一所述的校准方法，其特征在于，所述的免疫测试装置还包括 位于标记区域上游的样本区域和位于测试区域下游的检测结果控制区域。

11.根据权利要求7-9之一所述的校准方法，其特征在于，所述的标准色卡上的第一、第 二和第三色阶分别对应G3,G4和G6。

12.根据权利要求1所述的校准方法，其特征在于，所述的标准设备读取标准色卡上至 少第一、第二和第三色阶获得的AOD原始值被存储在一个存储介质内。

13.一种免疫读取设备，其中，该设备通过如权利要求1-12之一所述方法被校准。

14.一种读取免疫测试装置的读取设备的校准方法，其特征在于，该方法包括以下步 骤：

(1)、用标准设备读取标准色卡上至少第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；

(2)、用拟被校准的设备读取标准色卡上至少所述的第一、第二和第三色阶获得AOD原 始值；

(3)、用标准设备的第一和第二两个色阶的AOD值与被校准设备的第一和第二色阶的 AOD值做第一校准曲线，获得第一个校准方程；用第一校准曲线对被校准的设备做第一次校 准获得被校准设备的第二色阶值；

如果通过步骤(3)获得的第二色阶值大于标准设备的第二色阶值；则对该被校准的设 备进行二次校准。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，二次校准的方法包括：用拟被校准设备被第一 次校准后的第二色阶和第三色阶的AOD值与标准机第二和第三原始AOD值拟合第二校准曲 线，获得第二个校准方程，用第二校准曲线对被校准的设备做第二次校准。

16.根据权利要求15所述的校准方法，其特征在于，所述的色卡上第二色阶位于第一和 第三色阶之间。