[发明专利]一种免疫读取设备以及该设备的校准方法

说明书

技术领域

本发明关于一种检测装置的校准方法，特别的，本发明涉及对免疫检测试剂条进 行光学检测装置的校准方法。

背景技术

本发明背景的陈述仅仅是为了帮助读者理解本发明，而不构成对本发明现有技术 的描述或阐述。

在快速诊断领域中，存在很多利用试纸条或测试板来检测样本(如唾液，尿液或血 液等)中的被分析物的装置，这些试纸条或测试板与读取设备配合使用，可以整合在一起为 一个不可拆卸的整体，也可以是分体式结构。这些读取设备将试纸条上检测的样本中所含 的被分析物的结果反映到与其相连的电子设备上，使结果数字化的方式获取，相对肉眼目 测的方法更客观，而且测试结果具有可以保存、电子传输等优点。比如，读取设备中包括光 学元件，例如CCD相机，通过光学元件获取测试装置上的图形，安装或连接有计算电路，通过 计算电路，将试纸条(测试装置)上的检测结果进行进一步的数据转化和计算，得到更易识 别的结果，如专利申请US10/741，416中描述。另一些实施例中，将检测装置与通用的计算 机相连接，通过设定计算机中的相关程序将检测结果进行进一步转化和数据读取，这样方 便使用量较大的使用者，如医疗机构等。这些读取设备在例如中国发明专利申请 201210132692.6,201310025671.9，以及美国专利申请US20050168747，US20070134812中有 具体的描述。这些对测试条上的检测结果进行数字化处理的电子设备一般包括发光装置发 出光并照射到测试条上和光电检测器检测从试剂条上反射或散射的光，以及一些中央处理 单元。还有的读取设备包括CCD或COMS图像采集器，通过图像采集器采集图像，然后对图像 进行处理获取测试条上的测试结果。

在进行批量生产试剂条的读取设备，如何实现读取设备之间的一致性，尽量减少 设置之间的误差是影响设备稳定性的一个重要的因素。每台设备由于各个零部件，例如电 子元件，各个元件安装的组建的机械误差等，经常会让生产的设备在初始装备完成后存在 一定的误差，如果这些设备之间误差超过可接受的范围，对读取免疫测试条上的测试结果 会造成不准备，精度不高等缺点。一般需要对设备进行校准，让每台设备都符合统一的标 准，这样让同批号之间的设备以及不同批号之间的设备尽量被保持在一个误差范围内，并 符合一个标准。

发明内容

本发明提供一种读取设备的校准方法，可以对读取免疫测试条的检测结果的读取 装置之间进行校准，可以让这些设备之间有较好的一致性，提高了检测设备的稳定性和测 试的精确性。

一方面，本发明提供一种读取设备的校准方法，该方法包括：一种读取免疫测试装 置的读取设备的校准方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)、用标准设备读取标准色卡上至少第一、第二和第三色阶获得AOD原始值；

(2)、用拟被校准的设备读取标准色卡上至少所述的第一、第二和第三色阶获得 AOD原始值；

(3)、用标准设备的第一和第二两个色阶的AOD值与被校准设备的第一和第二色阶 的AOD值做第一校准曲线；用第一校准曲线对被校准的设备做第一次校准；

(4)、拟被校准设备被第一次校准后的第二色阶的AOD值的数据和原始第三色阶的 AOD数据与标准机第二和第三原始AOD值拟合第二校准曲线，用第二校准曲线对被校准的设 备做第二次校准。

在一些优选的方案中，所述的色卡上第二色阶位于第一和第三色阶之间。

在另一些优选的方式中，所述的标记设备和拟被校准的设备包括光学读取元件。

在另一些优选的方式中，根据权利要求3所述的校准方法，其特征在于，所述的光 学读取元件包括COMS或CCD元件。在另一些优选的方式中，所述AOD值为多个值的平均值。在 另一些优选的方式中其特征在于，所述的标记设备的选择通过以下方法进行：用所述的标 准测色卡上的第一、第二和第三色阶分别对3台以上的读取设备测试，持续至少1天的AOD 值；通过数据的分析结果，CV值最小且与其他设备AOD均值的偏差最小的作为标准设备。