[发明专利]用于递送色甘酸的方法

权利要求书

1.一种向对其有需要的患者递送色甘酸的方法，该方法包括使用一种装置经由口腔吸入向患者给予约3mg至约16mg的处于一种粉剂形式的、任选地包括一种或多种药学上可接受的赋形剂的色甘酸药学上可接受的盐或酯，该粉剂包括色甘酸药学上可接受的盐或酯的颗粒，这些颗粒具有的质量中值气动直径(MMAD)为约1至约4微米，该装置以30L/min的流速持续约4秒沉积(a)至少1.5mg和(b)按重量计至少30％的色甘酸药学上可接受的盐或酯的给药量至新一代药用撞击器(NGI)级联撞击器装置的阶段4和更高阶段。

2.如权利要求1所述的方法，其中该方法包括给予约3mg至约8mg的色甘酸药学上可接受的盐或酯，任选地包括一种或多种药学上可接受的赋形剂。

3.如权利要求1或2所述的方法，其中该装置选自下组，该组由以下各项组成：干粉吸入器(DPI)装置、计量剂量吸入器(MDI)装置、以及干粉喷雾器(DPN)装置。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中给药包括使该粉剂悬浮到吸入气流中。

5.如权利要求1-4中任一项所述的方法，其中给药包括以高频率振动该粉剂。

6.如权利要求5所述的方法，其中该频率是约10kHz至约50kHz。

7.如权利要求3所述的方法，其中该装置是一种干粉吸入器，该干粉吸入器包括室，该室包括压电振动器或超声振动器用于解聚干粉以及空气流通道，在该空气流通道中，该解聚的粉剂被拾取和运送用于被患者口腔吸入。

8.一种向对其有需要的患者递送色甘酸的方法，该方法包括使用一种干粉吸入器(DPI)装置经由口腔吸入向患者给予约3mg至约16mg的处于一种粉剂形式的、任选地包括一种或多种药学上可接受的赋形剂的色甘酸药学上可接受的盐或酯，该粉剂包括色甘酸药学上可接受的盐或酯的颗粒，这些颗粒具有的质量中值气动直径(MMAD)为约1至约4微米，该干粉吸入器包括室，该室包括压电振动器或超声振动器用于解聚粉剂以及空气流通道，在该空气流通道中，该解聚的粉剂被拾取和运送用于被患者口腔吸入。

9.如权利要求8所述的方法，其中该方法包括给予约3mg至约8mg的色甘酸药学上可接受的盐或酯，任选地包括一种或多种药学上可接受的赋形剂。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中这些颗粒具有约1.3至约2.5的几何标准偏差(GSD)。

11.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中该粉剂包括按重量计约0.1％至约80％的赋形剂。

12.如权利要求1-10中任一项所述的方法，其中该粉剂包括按重量计约40％至约80％的赋形剂。

13.如权利要求11或12所述的方法，其中该赋形剂选自下组，该组由以下各项组成中：单糖、二糖、寡糖、多糖、以及多元醇。

14.如权利要求11-13中任一项所述的方法，其中该赋形剂选自下组，该组由以下各项组成：乳糖、甘露醇和山梨醇。

15.如权利要求1-14中任一项所述的方法，其中该装置跨20L/min至100L/min的口腔吸入流速而递送一致量的色甘酸药学上可接受的盐或酯。

16.如权利要求1-15中任一项所述的方法，该方法进一步包括给予非甾体抗炎药。

17.如权利要求16所述的方法，其中该非甾体抗炎药经口或经由吸入来给予。

18.如权利要求16或17所述的方法，其中该非甾体抗炎药以每天约5mg至约80mg的量给予。

19.如权利要求16-18中任一项所述的方法，其中该非甾体抗炎药是布洛芬。

20.如权利要求16-19中任一项所述的方法，其中该非甾体抗炎药是布洛芬，以约5mg至20mg的每日一次剂量给予。