[发明专利]包含Gc-巨噬细胞活化因子的组合物及其用途

权利要求书

1.一种药物组合物，所述药物组合物包含稳定的Gc巨噬细胞活化因子(GcMAF)或其生 物活性变体或片段及选自由以下组成的组的至少一种药学上可接受的赋形剂：表面活性剂 和具有表面活性的合成的水溶性聚合物。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述稳定的GcMAF具有连接到氨基酸残基的 N-乙酰半乳糖胺基团，且选自由以下组成的组：人GcMAF和动物GcMAF。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述稳定的GcMAF是具有连接到氨基酸残基 的N-乙酰半乳糖胺基团的人GcMAF。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述稳定的GcMAF包含SEQIDNO:1到3中的 任一个所列出的氨基酸序列。

5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述稳定的片段包含相应于所述Gc蛋白的 氨基酸400-435的氨基酸序列。

6.根据权利要求1所述的药物组合物，其中稳定的片段由SEQIDNO:4或SEQIDNO:5 中所列出的氨基酸序列组成。

7.根据权利要求1所述的药物组合物，其中稳定的GcMAF以范围从约100ng/ml到约1mg/ ml的浓度存在。

8.根据权利要求7所述的药物组合物，其中所述稳定的GcMAF以范围从约100ng/ml到约 300μg/ml的浓度存在。

9.根据权利要求8所述的药物组合物，其中所述稳定的GcMAF以范围从约200ng/ml到约 30μg/ml的浓度存在。

10.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述表面活性剂选自由以下组成的组：非 离子表面活性剂、阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂、兼性表面活性剂和两性离子表面 活性剂。

11.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述非离子表面活性剂选自由以下组成 的组：山梨聚糖脂肪酸酯、聚氧山梨聚糖脂肪酯、聚氧化烯高级醇醚和聚氧化烯高级醇酯。

12.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述非离子表面活性剂选自由以下组成 的组：聚氧乙烯山梨糖醇酯、聚氧乙烯异辛基苯基醚、聚氧乙烯壬基苯基醚、聚氧乙烯十二 烷基醚、辛基葡萄糖苷和烷基麦芽糖苷。

13.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述非离子表面活性剂选自由以下组成 的组：聚山梨醇酯聚山梨醇酯聚山梨醇酯 N-十二烷基-β-D-麦芽糖苷、TritonX-100、Brij58和泊洛沙姆188。

14.根据权利要求10所述的药物组合物，其中所述非离子表面活性剂是聚山梨醇酯

15.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述具有表面活性的合成的水溶性聚合物 选自由以下组成的组：聚乙烯醇、聚环氧丙烷/聚环氧乙烷嵌段共聚物、乙二醇/丙二醇的共 聚物、聚-1,3-二氧戊烷、聚-1,3,6-三噁烷、乙烯/马来酸酐共聚物、丙二醇均聚物和聚氧乙 基化多元醇。

16.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物还包含张度剂。

17.根据权利要求16所述的药物组合物，其中所述张度剂是氯化钠。

18.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物还包含缓冲剂。

19.根据权利要求18所述的药物组合物，其中所述缓冲剂选自由以下组成的组：磷酸盐 缓冲液、醋酸盐缓冲液、Tris缓冲液和柠檬酸盐缓冲液。

20.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物还包含药学载体或稀释剂。

21.根据权利要求1所述的药物组合物，所述药物组合物以选自由以下组成的组的形式 被配制：溶液、悬浮液、乳剂、粉末、片剂和胶囊。

22.根据权利要求21所述的药物组合物，所述药物组合物以水溶液的形式被配制。