[发明专利]具有改善的乳液稳定性的组合物和营养产品

说明书

技术领域

本发明涉及营养组合物领域，具体地讲，涉及含有水解蛋白质的蛋白质组合物及其制备方法。

在实施方案中，本发明涉及制备蛋白质组合物的方法，所述方法包括使用磷脂酶对乳卵磷脂进行酶改性。然后将该蛋白质组合物包含到营养产品中，以提高最终营养产品的乳液品质和热稳定性。本发明还涉及通过该方法能够获得的蛋白质组合物、该蛋白质组合物在制备营养产品中的用途、含有该蛋白质组合物的营养产品的制备方法，以及能够通过本发明的方法获得的营养产品。

背景技术

由于多种原因，含有水解蛋白质的营养产品是人们所期望的。蛋白质的水解可降低免疫原性，并用于例如低变应原性的营养产品中。低变应原性的(H.A.)意味着产品引发过敏反应的风险降低。近日，美国食品药品管理局(FDA)得出结论，认为目前的科学证据适于考虑有关100％基于乳清的水解配方喂养可降低特应性皮炎风险的健康达标声明(qualifiedhealthclaim)。

另外，水解蛋白质更易于吸收，因而适合在针对吸收不良患者的营养物质中使用。这些含有水解蛋白质的组合物在为蛋白质需求升高的吸收不良患者提供营养方面尤其有用。这些组合物的例子在US5549905(“Enternalcompositionforpediatricpatients(针对儿童患者的肠内组合物)”)或US5661123(“Enteralcompositionformalabsorbingpatients(针对吸收不良患者的肠内组合物)”)中有所描述。

面临代谢应激和代谢损伤问题的患者对营养物质和能量的需求明显更高。严重损伤、创伤和某些疾病状态与人体营养物质储存的损失密切相关。非必需营养物质和人体通常在供应充足时可以合成的物质可能受到限制。另外，即使没有直接伤害到肠胃系统，肠道对营养物质的吸收也可能受损。

遭受营养物质损失的患者需要充足的营养支持。缺乏足够的营养支持可导致营养不良相关的并发症，例如长期负氮平衡以及体蛋白质和内脏蛋白质水平耗尽。因此，营养支持的目标是维持体重、提供足够量的氮和能量以帮助康复、满足以应激水平为特征的代谢需求以及支持免疫功能。

营养支持的传统形式是将全蛋白液施用于患者，以弥补蛋白质缺乏。然而，一些需要营养支持的患者吸收能力受损，因而无法耐受全蛋白液喂养。许多疾病或其后果由于消化或吸收受损，可导致吸收不良。比如，患有各种类型炎性肠病的患者通常不能耐受全蛋白喂养。因此，人们开发了半要素(semi-elemental)蛋白膳和要素蛋白膳来治疗这类吸收受损患者。

然而，除传统的炎性肠病患者外，半要素蛋白膳和要素蛋白膳目前正用于其他患者的治疗。应用这些膳食的具体条件包括，例如，接受早期过渡喂养的全肠胃外营养治疗型患者、氮需求增加但仍需要要素膳的急性分解代谢性疾病患者，以及不能耐受全蛋白液管饲的危重患者。

除此之外，许多正在接受要素膳治疗的患者也需要更高的蛋白质水平。例如，正经受与蛋白流失性肠病相关的蛋白质大量流失的克罗恩氏病患者需要更多的蛋白质。同样，正遭受低蛋白血症造成的腹泻、伴随压力性溃疡的慢性腹泻以及HIV/AIDS相关的吸收不良和腹泻的患者需要增加的蛋白质，以确保足够的营养支持。

这些蛋白质需求增加的吸收不良患者需要氮水平提高的要素膳，以增强营养物质吸收、补充蛋白质储存、实现氮平衡以及促进合成代谢。虽然目前用于尝试治疗这些患者和/或为这些患者提供营养的要素膳和半要素膳有很多种，但是本发明的发明人认为这些患者的需求并未得到充分满足。

另一应用可为如WO2007/080149中描述的应激患者的治疗。

然而，将包含脂肪和水解蛋白质两者的组合物提供为水性组合物是有问题的。完整蛋白质是良好的乳化剂，然而蛋白质即使只是在部分水解后，其乳化特性也会大大降低，从而难以得到相对稳定的乳液，特别是针对液体配方而言。因此，产品的稳定乳化，特别是那些存在的蛋白质的全部或部分呈水解蛋白质形式的产品的稳定乳化是有问题的。

向营养产品中添加人造乳化剂在本领域中是已知的。这类乳化剂的例子包括单/双乙酰酒石酸单/双甘油酯、柠檬酸单甘油酯、失水山梨醇脂肪酸酯、聚乙烯失水山梨醇脂肪酸酯、脂肪酸蔗糖酯、乳酸单甘油酯、乙酸单甘油酯、脂肪酸聚甘油酯、脂肪酸丙二醇酯以及硬脂酰乳酸钠或硬脂酰乳酸钙。

然而，消费者对于人造乳化剂的使用感知是负面的，因此尤其期望在用于婴儿和/或健康支持的组合物中避免使用它们。此外，人造乳化剂的应用受到国家监管机构的大力限制。