[发明专利]用于局部测量生物管道和/或生物管道的病变顺应性，反力和内径的设备，系统和方法

权利要求书

1.一种用于测量和提供可能包括病变的测试生物管道的内径、反力和顺应性的实时显示的方法，其包括：

提供至少一个对照顺应性曲线，所述对照顺应性曲线通过以已知且固定的膨胀速率膨胀具有一组已知的物理特性的对照球囊至已知且固定的体积并测量与增加的体积变化相关联的压力产生；

在膨胀和扩张过程中测量对照球囊的外径；

将扩张的对照球囊的外径映射成增加的体积变化和相关联的压力；

提供至少一个测试顺应性曲线，所述测试顺应性曲线通过在测试生物管道内以已知且固定的膨胀速率和固定的体积膨胀测试球囊并测量与增加的体积变化相关联的压力产生，所述测试球囊具有对照球囊的所述一组已知物理特性；

比较所述至少一个对照顺应性曲线和所述至少一个测试顺应性曲线；

确定所述测试生物管道的至少一个内径；

确定测试生物管道对扩张的测试球囊的至少一个反力；以及

确定测试生物管道和/或病变的至少一个顺应性测量结果。

2.根据权利要求1所述的方法，其还包括实时显示所确定的至少一个内径、至少一个反力和至少一个顺应性测量结果。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，确定测试生物管道的内径还包括在至少一个对照顺应性曲线和测试顺应性曲线之间定位分歧点。

4.根据权利要求3所述的方法，其还包括将所定位的分歧点处的体积和压力数据与映射成增加的体积变化和相关联的压力的扩张的对照球囊的外径相比较以确定测试生物管道的内径。

5.根据权利要求1所述的方法，其中，确定测试生物管道对扩张的测试球囊的反力包括对于至少一个给定体积，计算至少一个对照顺应性曲线和测试顺应性曲线之间的压力差。

6.根据权利要求5所述的方法，其还包括计算至少一个对照顺应性曲线和测试顺应性曲线之间的总面积。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，确定所述测试生物管道的顺应性进一步包括计算测试顺应性曲线的斜率，计算所述至少一个对照顺应性曲线的斜率和比较测试顺应性曲线斜率和对照顺应性曲线斜率，其中，在一组给定体积处计算斜率，其中所计算的斜率代表给定体积处的压力变化，或者在一组给定压力处计算斜率，其中所计算的斜率代表给定压力处的体积变化。

8.根据权利要求1所述的方法，其中，通过计算设备自动计算顺应性曲线，至少一个内径、反力和顺应性测定的结果并在与所述计算设备操作连接的显示设备上显示。

9.一种用于实时评价具有病变的测试生物管道上的闭塞去除程序的进展和效率的方法，其包括：

提供至少一个对照顺应性曲线，所述对照顺应性曲线通过以已知且固定的膨胀速率膨胀具有一组已知的物理特性的对照球囊至已知且固定的体积并测量与增加的体积变化相关联的压力产生；

在膨胀和扩张过程中测量对照球囊的外径；

将扩张的对照球囊的外径映射成增加的体积变化和相关联的压力；

提供至少一个测试顺应性曲线，所述测试顺应性曲线通过在测试生物管道内以已知且固定的膨胀速率和固定的体积膨胀测试球囊并测量与增加的体积变化相关联的压力产生，所述测试球囊具有对照球囊的所述一组已知的物理特性；

比较所述至少一个对照顺应性曲线和所述至少一个测试顺应性曲线；

确定所述测试生物管道的至少一个内径；

确定测试生物管道对扩张的测试球囊的至少一个反力；以及

确定测试生物管道和/或病变的至少一个顺应性测量结果；以及

基于生物管道的内径、反力和测试生物管道和/或病变的顺应性确定程序是否完成。

10.根据权利要求9所述的方法，其还包括实时显示所确定的至少一个内径，至少一个反力和至少一个顺应性测量结果。

11.一种用于测量生物管道的内径、反力和顺应性的系统，其中，所述生物管道可以包括病变，所述系统包括：

其中具有已知且固定体积的膨胀流体的注射器；

与注射器流体连通并位于生物管道内的可膨胀球囊；

用于从注射器提供恒定且已知膨胀速率的已知且固定体积的膨胀流体到可膨胀球囊中的构件；和

与可膨胀球囊操作通信并能够确定在膨胀过程中球囊内的压力的压力传感器。