[发明专利]用于局部测量生物管道和/或生物管道的病变顺应性，反力和内径的设备，系统和方法

说明书

对相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年6月28日提交的名称为“用功能的无线控制自动控制和测定施加力的膨胀设备”的申请序列号61/840693，以及于2013年8月29日提交的名称为“用于量化内腔内径和血管顺应性的设备和方法的设备，系统和方法”的申请序列号61/871529的优先权，每一篇的全部内容在此通过引用并入。

发明领域

本公开大体上涉及与从血管除去闭塞有关的方法、设备和系统。更具体地，本发明包括测量由生物管道(biologicalconduit)内的膨胀球囊遇到的反力(oppositionforce)，所述生物管道例如，血管，并量化生物管道的内径和顺应性和/或管道内的病变的顺应性，在测量反力的位置处。

相关技术的描述

已经开发了各种技术和仪器用于去除或修复动脉和类似的身体通路(例如，生物管道)中的组织。这些技术和仪器的常见目标是去除病人的动脉中的粥样硬化斑块。动脉粥样硬化的特征在于病人的血管的内膜层(内皮下)中的脂肪沉积(动脉粥样化)的积聚。很多时候随着时间的推移，最初沉积成较软的富含胆固醇的动脉粥样化物质硬化成钙化的粥样硬化斑块。这种动脉粥样化限制血液的流动，因此通常被称为狭窄病变或狭窄，阻塞材料被称为狭窄物质。如果不进行治疗，这种狭窄能引起心绞痛、高血压、心肌梗死、中风等。

受试者生物管道(例如，血管)的顺应性以及管道(例如，血管)内的病变的顺应性的表征是一个关键因素。已知的膨胀设备具有在其上结合的压力传感器，具有手动测量以及压力水平和膨胀速率的控制。在一些情况下，将注射器和相关联的压力计用于膨胀和/或放气膨胀设备。在已知的解决方案中，球囊膨胀设备是手持式设备，其包括螺杆驱动的带有压力计的注射器，该压力计指示球囊在操作期间的膨胀压力。操作者可以手动地旋转螺杆至所需的膨胀压力。然后，操作者必须目视判断设备接触血管壁的程度以及使该设备与血管(例如，动脉)匹配。每次操作者需要血管到设备构象的可视化，病人必须注射有对比流体，以随后产生x射线胶片，从而实现可视化。可视化过程是不受欢迎的，因为它耗时并且需要有害的药物和x射线。此外，已知的方法不允许量化膨胀球囊对血管的壁强加的反力。

然而，这些对照文献没有公开，尤其是，能够测量反力并且进一步能够量化管道的内径和顺应性，或在特定位置(例如，闭塞的位置)处的管道(例如，血管)内的病变的顺应性的设备、系统或方法。可以在诸如血管成形术、动脉切开术等程序之前，期间和/或之后实施该程序和收集数据。

发明简述

本发明涉及与用于测量和计算生物管道(例如血管)的内径，管道壁对其中扩张的球囊的反力和管道对扩张的球囊的顺应性以及管道内的病变的顺应性的系统和方法相关的各种方法、设备和系统。

附图的简单说明

图1示出了具有固定的膨胀体积和固定的膨胀速率的无限制球囊的对照膨胀顺应性曲线(无限制对照)；

图2示出了图1的对照顺应性曲线和在健康生物管道(例如，不具有病变的血管)内的受限制条件下的具有相同的固定膨胀体积和膨胀速率的相同球囊的膨胀顺应性曲线(受限制对照)之间的区别；

图3示出闭塞血管预处理(受限制)生物管道(例如，有病变的血管)的膨胀顺应性曲线，与图1的无限制球囊对照曲线和具有相同的固定膨胀体积和速率的来自图2的受限制健康生物管道对照曲线数据比较；

图4示出闭塞生物管道(例如，具有病变的血管)后处理(受限制)的膨胀顺应性曲线，与来自图1的无限制球囊对照曲线和具有相同的固定膨胀体积和速率的来自图2的受限制健康血管对照曲线数据比较；和

图5示出本发明的设备和系统的一个实施方案。

详细说明

虽然本发明可修改为各种修改和替代形式，其详情通过附图中的实例示出并在本文中详细描述。然而应当理解，目的并不是将本发明限制于所描述的特定实施方案。相反，其意图是覆盖落入本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。