[发明专利]用于预测免疫疗法的临床效果的方法

权利要求书

1.一种用于预测WT1肽免疫疗法中受试者的临床效果的方法，该方法包 括以下步骤：

a)使一个来自该受试者的样品与一种WT1抗原肽或其变体接触；并且

b)检测该样品与该WT1抗原肽或其变体的结合，并且由此，测量存在 于该样品中的抗WT1抗原肽IgG的抗体滴度，

其中该受试者的抗WT1抗原肽IgG抗体滴度的增加意味着实现了有利 的临床效果。

2.根据权利要求1所述的方法，其中该测量的抗WT1抗原肽IgG抗体的 亚类是IgG1、IgG3和IgG4，并且其中当IgG1和IgG3各自的滴度是IgG4 的滴度的两倍或两倍以上时确定实现了有利的临床效果。

3.根据权利要求2所述的方法，其中当IgG3的滴度小于IgG1的滴度的 两倍并且IgG1的滴度小于IgG3的滴度的两倍时确定实现了有利的临床效 果。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的方法，其中对开始给予WT1肽疫苗 后8至14周的抗WT1抗原肽IgG抗体滴度进行测量。

5.根据权利要求4所述的方法，其中对开始给予该WT1肽疫苗后12至 14周的抗WT1抗原肽IgG抗体滴度进行测量。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的方法，其中给予该受试者的WT1肽 疫苗由SEQIDNO:2-6中任一项的氨基酸序列组成。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中该WT1抗原肽包括SEQ IDNO:7-71中任一项的氨基酸序列。

8.根据权利要求7所述的方法，其中该WT1抗原肽包括SEQIDNO: 20、21、27、31、32、42、43或57-71中任一项的氨基酸序列。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其中该样品是血液样品、血浆 样品、血清样品或尿液样品。

10.根据权利要求9所述的方法，其中该样品是血清样品。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的方法，其中该受试者是患有WT1相 关疾病的患者。

12.根据权利要求11所述的方法，其中该WT1相关疾病是白血病如慢性 髓性白血病，造血器官肿瘤如骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤和恶性淋 巴瘤，或实体癌如食道癌、胃癌、结肠直肠癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌、生 殖细胞癌、肝癌、胆道癌、头颈癌、皮肤癌、肉瘤、肾癌、膀胱癌、前列腺 癌、睾丸癌、子宫癌、子宫颈癌、卵巢癌、甲状腺癌、类癌、肺母细胞瘤、 肝母细胞瘤、脑肿瘤以及胸腺癌。

13.根据权利要求12所述的方法，其中该WT1相关疾病是复发性恶性胶 质瘤、胸腺癌或胰腺癌。

14.一种用于进行根据权利要求1-13中任一项所述的方法的试剂盒，该试 剂盒包括WT1抗原肽或其变体。