[发明专利]伏拉塞替与地西他滨组合用于急性骨髓性白血病和骨髓增生异常综合征的治疗II

权利要求书

1.任选地呈其药学上可接受的盐或其水合物的形式的伏拉塞替用于治疗急性骨髓性白血病和/或骨髓增生异常综合征的用途，其特征为所述伏拉塞替与地西他滨组合施用，所述地西他滨任选地呈其药学上可接受的盐或其水合物的形式，其中两种活性成分同时施用、分开施用、或是依次施用。

2.任选地呈其药学上可接受的盐或其水合物的形式的地西他滨用于治疗急性骨髓性白血病和/或骨髓增生异常综合征的用途，其特征为所述地西他滨与伏拉塞替组合施用，所述伏拉塞替任选地呈其药学上可接受的盐或其水合物的形式，其中两种活性成分同时施用、分开施用、或是依次施用。

3.根据权利要求1或2的任选地呈其药学上可接受的盐或其水合物的形式的伏拉塞替用于治疗急性骨髓性白血病和/或骨髓增生异常综合征的用途，其特征为根据包含如下步骤或由如下步骤组成的剂量方案(I)，将所述伏拉塞替与任选地呈其药学上可接受的盐或其水合物的形式的地西他滨对罹患急性骨髓性白血病和/或骨髓增生异常综合征的患者进行组合施用：

a)在4周治疗周期期间的最少1天施用有效量的伏拉塞替或其药学上可接受的盐或其水合物，和

b)在所述4周治疗周期期间的最少1天施用有效量的地西他滨。

4.根据权利要求1或2的任选地呈其药学上可接受的盐或其水合物的形式的伏拉塞替用于治疗急性骨髓性白血病和/或骨髓增生异常综合征的用途，其特征为根据包含如下步骤或由如下步骤组成的剂量方案(I)，将所述伏拉塞替与任选地呈其药学上可接受的盐或其水合物的形式的地西他滨对罹患急性骨髓性白血病和/或骨髓增生异常综合征的患者进行组合施用：

a)在4周治疗周期期间的最少2天施用有效量的伏拉塞替或其药学上可接受的盐或其水合物，和

b)在所述4周治疗周期期间的最少1天施用有效量的地西他滨。

5.根据权利要求1-4的一项或多项的伏拉塞替或其药学上可接受的盐或其水合物的用途，其中在施用的每天中，施用250至500mg的伏拉塞替或其药学上可接受的盐或其水合物。

6.根据权利要求1-5的一项或多项的伏拉塞替或其药学上可接受的盐或其水合物的用途，其中在施用的每天中，施用5至50mg/m²体表面积的地西他滨。

7.根据权利要求1-6的一项或多项的伏拉塞替或其药学上可接受的盐或其水合物的用途，其中在所述4周治疗周期的5天施用地西他滨。

8.根据权利要求1-6的一项或多项的伏拉塞替或其药学上可接受的盐或其水合物的用途，其中在所述4周治疗周期的10天施用地西他滨。

9.根据权利要求1-8的一项或多项的伏拉塞替或其药学上可接受的盐或其水合物的用途，其特征为患有所述急性骨髓性白血病和/或骨髓增生异常综合征的患者大于60岁。

10.药物组合物，其包含有效量的伏拉塞替或其药学上可接受的盐或其水合物，和有效量的地西他滨或其药学上可接受的盐或其水合物。

11.药物试剂盒，其包含第一隔室和第二隔室，所述第一隔室包含有效量的伏拉塞替或其药学上可接受的盐或其水合物，所述第二隔室包含有效量的地西他滨或其药学上可接受的盐或其水合物。

12.根据权利要求10或11的药物组合物或药物试剂盒，其用于同时、分开或依次使用，作为治疗急性骨髓性白血病和/或骨髓增生异常综合征的药剂。

13.一种药物组合，特征为其包含任选地呈其药学上可接受的盐或其水合物的形式的伏拉塞替和任选地呈其药学上可接受的盐或其水合物的形式的地西他滨，其用于同时、分开或依次地使用作为治疗急性骨髓性白血病和/或骨髓增生异常综合征的药剂的活性成分。