[发明专利]用于治疗的免疫原性组合物

权利要求书

1.一种针对金黄色葡萄球菌感染进行免疫的方法，所述方法包括以下步骤：给人患者 施用单次剂量的包含金黄色葡萄球菌5型荚膜糖的免疫原性组合物，所述金黄色葡萄球菌5 型荚膜糖与载体蛋白缀合以形成金黄色葡萄球菌5型荚膜糖缀合物，其中所述金黄色葡萄 球菌5型荚膜糖缀合物以3-50μg、5-25μg、3-20μg、3-12μg、5-10μg、7-20μg、7-15μg 或8-12μg的糖剂量施用。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述免疫原性组合物包含金黄色葡萄球菌8型荚膜 糖，所述金黄色葡萄球菌8型荚膜糖与载体蛋白缀合以形成金黄色葡萄球菌8型荚膜糖缀合 物，其中所述金黄色葡萄球菌8型荚膜糖缀合物以3-50μg、5-25μg、3-20μg、3-12μg、5- 10μg、7-20μg、7-15μg或8-12μg的糖剂量施用。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述金黄色葡萄球菌5型荚膜糖具有超过 25kDa、40kDa或50kDa、或者在25-300kDa、50-250kDa、70-150kDa、25-125kDa、90-125kDa、 30-100kDa、35-75KDa或40-70kDa之间的分子量。

4.根据权利要求1-3中的任一项所述的方法，其中所述金黄色葡萄球菌8型荚膜糖具有 超过25kDa、40kDa或50kDa、或者在25-300kDa、50-250kDa、70-150kDa、25-125kDa、90- 125kDa、30-100kDa、35-75KDa或40-70kDa之间的分子量。

5.根据权利要求1-4中的任一项所述的方法，其中所述5型荚膜糖所缀合的载体蛋白选 自破伤风类毒素、白喉类毒素、CRM197、α类毒素、ClfA、铜绿假单胞菌胞外蛋白A。

6.根据权利要求1-5中的任一项所述的方法，其中所述8型荚膜糖所缀合的载体蛋白选 自破伤风类毒素、白喉类毒素、CRM197、α类毒素、ClfA和铜绿假单胞菌胞外蛋白A。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其中所述载体蛋白是破伤风类毒素。

8.根据权利要求1-7中的任一项所述的方法，其中所述金黄色葡萄球菌5型荚膜糖和/ 或所述8型荚膜糖被50-100%或75-100%O-乙酰化。

9.根据权利要求1-8中的任一项所述的方法，其中所述金黄色葡萄球菌5型荚膜糖和/ 或所述金黄色葡萄球菌8型荚膜糖直接缀合至所述载体蛋白。

10.根据权利要求1-9中的任一项所述的方法，其中所述金黄色葡萄球菌5型荚膜糖使 用氰基化试剂进行缀合。

11.根据权利要求1-10中的任一项所述的方法，其中所述金黄色葡萄球菌8型荚膜糖使 用氰基化试剂进行缀合。

12.根据权利要求10或11所述的方法，其中所述氰基化试剂是CDAP。

13.根据权利要求1-12中的任一项所述的方法，其中所述金黄色葡萄球菌5型荚膜糖缀 合物中的多糖与蛋白的比率是在1:5和5:1(w:w)之间或在1:2和2:1(w/w)、1:2至1:5(w/ w)或1:1和1:2(w/w)之间。

14.根据权利要求1-13中的任一项所述的方法，其中所述金黄色葡萄球菌8型荚膜糖缀 合物中的多糖与蛋白的比率是在1:5和5:1(w:w)之间或在1:2和2:1(w/w)、1:2至1:5(w/ w)或1:1和1:2(w/w)之间。

15.根据权利要求1-14中的任一项所述的方法，其中相同糖剂量的金黄色葡萄球菌5型 荚膜糖和金黄色葡萄球菌8型荚膜糖存在于所述免疫原性组合物中。

16.根据权利要求1-15中的任一项所述的方法，其中所述免疫原性组合物进一步包含 ClfA蛋白或其片段。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述ClfA蛋白或其片段与SEQIDNO:3-12中的 任一个的多肽序列沿着其全长具有至少90%同一性。