[发明专利]菌群恢复疗法（MRT）、组合物和制造方法

权利要求书

1.一种用于制造菌群恢复治疗组合物的方法，所述方法包括：

采集人粪便样品；

将稀释剂添加到所述人粪便样品而形成稀释样品，其中所述稀释剂包含冷冻保护剂；

用混合装置将所述稀释的样品混合；

将所述稀释的样品过滤，其中过滤形成滤液；

将所述滤液转移到样品袋；和

将所述样品袋密封。

2.如权利要求1所述的方法，其中将稀释剂添加到所述人粪便样品而形成稀释样品包括将生理盐水与所述冷冻保护剂的混合物添加到所述人粪便样品。

3.如权利要求1所述的方法，其中所述冷冻保护剂包含括聚乙二醇，并且其中将稀释剂添加到所述人粪便样品而形成稀释样品包括将生理盐水与聚乙二醇的混合物添加到所述人粪便样品。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中将所述稀释样品过滤包括用过滤袋将所述稀释样品过滤。

5.如权利要求4所述的方法，其中用混合装置将所述稀释样品混合包括将所述过滤袋布置在所述混合装置的内部。

6.如权利要求1-5中任一项所述的方法，还包括在大约-20℃至大约-80℃的温度下储存所述样品袋。

7.如权利要求1-5中任一项所述的方法，还包括在大约-80℃的温度下储存所述样品袋。

8.如权利要求1-7中任一项所述的方法，还包括在大约4℃至大约-4℃的温度下预冷却所述样品袋。

9.如权利要求8所述的方法，还包括在大约-20℃至大约-80℃的温度下冷冻所述预冷却的样品并储存经冷冻的样品。

10.如权利要求9所述的方法，还包括解冻经冷冻的样品。

11.如权利要求10所述的方法，其中解冻经冷冻的样品包括在大约4℃至大约-4℃的温度下解冻经冷冻的样品。

12.如权利要求11所述的方法，还包括在隔热的包装组装件中包装经解冻的样品。

13.如权利要求12所述的方法，其中所述样品袋容纳所述菌群恢复治疗组合物，并且还包括将所述菌群恢复治疗组合物给药予患者。

14.一种用于制造、加工和包装菌群恢复治疗组合物的方法，所述方法包括：

从预筛选的供体中采集粪便样品；

将所述粪便样品转移到过滤袋；

将稀释剂添加到所述过滤袋，其中所述稀释剂包含冷冻保护剂；

将所述过滤袋密封；

将经密封的过滤袋转移到混合器；

将来自所述过滤袋的滤液转移到样品袋；

其中将来自所述过滤袋的滤液转移到样品袋把所述菌群恢复治疗组合物限制在所述样品袋的内部；

将所述样品袋密封；

使样品袋冷却；

将经冷却的样品袋转移到温度受控制的储存设备；

其中将经冷却的样品袋转移到温度受控制的储存设备包括冷冻所述菌群恢复治疗组合物；

将经冷冻的菌群恢复治疗组合物解冻；

在隔热的包装系统中包装所述样品袋；和

将经包装的样品袋运送至治疗设施。

15.如权利要求14所述的方法，其中所述冷冻保护剂包括聚乙二醇，并且其中将稀释剂添加到所述过滤袋包括将生理盐水与聚乙二醇的混合物添加到所述过滤袋中。